- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917475
Socio-emotionell utveckling hos för tidigt födda barn
Med framsteg inom medicin och medicinteknik överlever för tidigt födda barn som föds så tidigt som 24 veckors graviditet och med en födelsevikt mindre än 1000 gram idag. För tidigt födda föds med omogna biologiska system. Med tanke på deras biologiska sårbarhet riskerar för tidigt födda barn att drabbas av en mängd olika hälso- och utvecklingsproblem.
Som grupp visar prematurerna utvecklingsförseningar i fysisk tillväxt, motorik, uppmärksamhet, sociala kommunikativa färdigheter, intelligens, språk, akademisk prestation och senare beteendeproblem. Vidare pekar forskning på att för tidigt födda är svåra arbetsmarknadsparter för sina föräldrar.
Trots biologiska förolämpningar och relationssvårigheter visar forskning också att utvecklingen av för tidigt födda barn verkar underlättas av känsligt och lyhört föräldraskap. Lite uppmärksamhet har dock ägnats åt att förstå de sociala riskerna som prematura spädbarn står inför.
Den föreslagna forskningen är därför utformad för att:
- förstå i vilken utsträckning neurofysiologiska risker kan påverka för tidigt födda barns socioemotionella utveckling,
- utforska rollen av moderns sociala stöd, sociopsykologisk stress och uppfattning om spädbarns sårbarhet i den socioemotionella utvecklingen av för tidigt födda barn med olika biologiska risker,
- undersöka det sociala stödets roll för att buffra stress hos mödrar till för tidigt födda barn, och
- utvärdera betydelsen av maternell stress, coping och stöd i för tidigt födda barns socioemotionella utveckling.
Denna studie kommer att omfatta för tidigt födda barn som rekryterats från National Taiwan University Hospital vid termin och 12 månaders korrigerad ålder. Spädbarn kommer att undersökas för fysisk tillväxt, neurobeteendeutveckling och interaktion mellan mor och spädbarn vid terminen. Tillväxtmåtten inklusive vikt, längd och huvudomkrets kommer att bedömas. Interaktion mellan mor och spädbarn kommer att undersökas genom att observera interaktionen mellan spädbarn och deras mödrar vid matning och hud-mot-hud-kontakt. Mödrars psykosociala stress och sociala stöd kommer att erhållas via enkäter.
Det förväntas att för tidigt födda barns fysiska tillväxt och neurobeteendeutveckling samt mödrars psykosociala stress och sociala stöd är associerade med kvaliteten på interaktion mellan mor och spädbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonnummer: (02)33668132
- E-post: jeng@ntu.edu.tw
-
Underutredare:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn
Exklusions kriterier:
- betydande medfödda problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
För tidigt födda barn
födelsevikt<1500 gram och graviditetsålder<30 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kvaliteten på interaktionen mellan mor och spädbarn
Tidsram: terminsålder och 12 månaders korrigerad ålder
|
terminsålder och 12 månaders korrigerad ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
moderns föräldraskapseffekt
Tidsram: terminsålder och 12 månaders korrigerad ålder
|
terminsålder och 12 månaders korrigerad ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200904054R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .