- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00917475
Szociális-érzelmi fejlődés koraszülötteknél
Az orvostudomány és az orvosi technológia fejlődésének köszönhetően a koraszülöttek, akik már a terhesség 24. hetében születtek és 1000 grammnál kisebb súlyúak, ma is túlélnek. A koraszülöttek éretlen biológiai rendszerekkel születnek. Biológiai sérülékenységük miatt a koraszülötteket számos egészségügyi és fejlődési probléma fenyegeti.
Csoportként a koraszülöttek fejlődési késleltetést mutatnak a fizikai növekedés, a motoros készségek, a figyelem, a szociális kommunikációs készségek, az intelligencia, a nyelv, a tanulmányi teljesítmény és később a viselkedési problémák terén. Ezenkívül a kutatások azt mutatják, hogy a koraszülöttek nehéz szociális partnerek szüleik számára.
A biológiai inzultusok és a kapcsolati nehézségek ellenére a kutatások azt is mutatják, hogy a koraszülöttek fejlődését úgy tűnik, elősegíti az érzékeny és reagáló szülői nevelés. Kevés figyelmet fordítottak azonban a koraszülöttek társadalmi kockázatainak megértésére.
Ezért a javasolt kutatás célja:
- megérteni, hogy a neurofiziológiai kockázat milyen mértékben befolyásolhatja a koraszülöttek szociális-érzelmi fejlődését,
- feltárja az anyai szociális támogatás, a szociálpszichológiai stressz és a csecsemők sebezhetőségének észlelését a változó biológiai kockázatú koraszülöttek szocio-emocionális fejlődésében,
- megvizsgálja a szociális támogatás szerepét a stressz pufferelésében koraszülött anyáknál, és
- értékelje az anyai stressz, a megküzdés és a támogatás szerepét a koraszülöttek szocio-emocionális fejlődésében.
Ebben a tanulmányban a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházból felvett koraszülötteket fogjuk bevonni a korrigált 12 hónapos korban. A csecsemők fizikai növekedését, idegrendszeri fejlődését, valamint az anya és a csecsemő közötti interakciót a szüléskor megvizsgálják. Felmérik a növekedés mértékét, beleértve a súlyt, a magasságot és a fej kerületét. Az anya és a csecsemő közötti kölcsönhatást úgy vizsgálják, hogy megfigyelik a csecsemők és anyjaik közötti interakciót a táplálkozás és a bőr-bőr érintkezési körülmények között. Az anyák pszichoszociális stresszét és szociális támogatását kérdőíveken keresztül szerzik meg.
Várható, hogy a koraszülöttek fizikai növekedése és idegrendszeri fejlődése, valamint az anyák pszichoszociális stressze és szociális támogatása összefügg az anya-csecsemő interakció minőségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonszám: (02)33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
Alkutató:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- jelentős veleszületett problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Koraszülöttek
születési súly <1500 gramm és terhességi kor <30 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az anya-csecsemő interakció minősége
Időkeret: határidős életkor és 12 hónapos korrigált életkor
|
határidős életkor és 12 hónapos korrigált életkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
anyai szülői hatékonyság
Időkeret: határidős életkor és 12 hónapos korrigált életkor
|
határidős életkor és 12 hónapos korrigált életkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200904054R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .