- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00917475
Socio-emotionel udvikling hos præmature spædbørn
Med fremskridt inden for medicin og medicinsk teknologi overlever for tidligt fødte spædbørn født så tidligt som 24. svangerskabsuge og med en fødselsvægt på under 1000 gram i dag. Præmature fødes med umodne biologiske systemer. På grund af deres biologiske sårbarhed er præmature spædbørn i fare for en række sundheds- og udviklingsproblemer.
Som gruppe viser præmature udviklingsforsinkelser i fysisk vækst, motorik, opmærksomhed, sociale kommunikative færdigheder, intelligens, sprog, akademiske præstationer og senere adfærdsproblemer. Desuden peger forskning på, at præmature er vanskelige arbejdsmarkedsparter for deres forældre.
På trods af biologiske fornærmelser og relationelle vanskeligheder viser forskning også, at udviklingen af for tidligt fødte spædbørn ser ud til at blive lettet af sensitivt og lydhørt forældreskab. Der har dog været ringe opmærksomhed på at forstå de sociale risici, som præmature spædbørn står over for.
Den foreslåede forskning er derfor designet til at:
- forstå i hvilket omfang neurofysiologiske risici kan påvirke præmature spædbørns socioemotionelle udvikling,
- udforske den rolle, som moderens sociale støtte, sociopsykologisk stress og opfattelsen af spædbørns sårbarhed spiller i den socioemotionelle udvikling af præmature spædbørn, der varierer i biologisk risiko,
- undersøge, hvilken rolle social støtte spiller i at buffere stress hos mødre til for tidligt fødte spædbørn, og
- evaluere betydningen af moderens stress, mestring og støtte i præmature spædbørns socioemotionelle udvikling.
Denne undersøgelse vil omfatte for tidligt fødte spædbørn rekrutteret fra National Taiwan University Hospital ved termin og 12 måneders korrigeret alder. Spædbørn vil blive undersøgt for fysisk vækst, neuroadfærdsudvikling og mor og spædbarns interaktion ved termin. Vækstmålene inklusive vægt, højde og hovedomkreds vil blive vurderet. Interaktion mellem mor og spædbarn vil blive undersøgt ved at observere interaktionen mellem spædbørn og deres mødre i fodring og hud-til-hud-kontaktforhold. Mødres psykosociale stress og sociale støtte vil blive opnået via spørgeskemaer.
Det forventes, at for tidligt fødte spædbørns fysiske vækst og neuroadfærdsmæssige udvikling samt mødres psykosociale stress og sociale støtte er forbundet med kvaliteten af mor-barn interaktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonnummer: (02)33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
Underforsker:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn
Ekskluderingskriterier:
- betydelige medfødte problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt fødte børn
fødselsvægt<1500 gram og gestationsalder<30 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvaliteten af mor-barn interaktion
Tidsramme: terminsalder og 12 måneders korrigeret alder
|
terminsalder og 12 måneders korrigeret alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af moderopdragelse
Tidsramme: terminsalder og 12 måneders korrigeret alder
|
terminsalder og 12 måneders korrigeret alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200904054R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterAfsluttetFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater