- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00917475
Développement socio-émotionnel chez les prématurés
Grâce aux progrès de la médecine et de la technologie médicale, les prématurés nés dès 24 semaines de gestation et pesant moins de 1 000 grammes à la naissance survivent aujourd'hui. Les prématurés naissent avec des systèmes biologiques immatures. Compte tenu de leurs vulnérabilités biologiques, les nourrissons prématurés sont à risque de divers problèmes de santé et de développement.
En tant que groupe, les prématurés présentent des retards de développement dans la croissance physique, la motricité, l'attention, les compétences de communication sociale, l'intelligence, le langage, les performances scolaires et les problèmes de comportement ultérieurs. De plus, la recherche indique que les prématurés sont des partenaires sociaux difficiles pour leurs parents.
Malgré les insultes biologiques et les difficultés relationnelles, la recherche montre également que le développement des prématurés semble être facilité par une parentalité sensible et réactive. Cependant, peu d'attention a été accordée à la compréhension des risques sociaux auxquels sont confrontés les nourrissons prématurés.
La recherche proposée vise donc à :
- comprendre dans quelle mesure le risque neurophysiologique peut affecter le développement socio-émotionnel des prématurés,
- explorer le rôle du soutien social maternel, du stress sociopsychologique et de la perception de la vulnérabilité du nourrisson dans le développement socioémotionnel des prématurés dont le risque biologique varie,
- examiner le rôle du soutien social dans l'amortissement du stress chez les mères d'enfants prématurés, et
- évaluer le rôle du stress, de l'adaptation et du soutien maternels dans le développement socio-émotionnel des prématurés.
Cette étude inclura des nourrissons prématurés recrutés à l'hôpital universitaire national de Taiwan à terme et à 12 mois d'âge corrigé. Les nourrissons seront examinés pour la croissance physique, le développement neurocomportemental et l'interaction mère-enfant à terme. Les mesures de croissance, y compris le poids, la taille et le tour de tête, seront évaluées. L'interaction entre la mère et le nourrisson sera étudiée en observant l'interaction entre les nourrissons et leurs mères dans les conditions d'alimentation et de contact peau à peau. Le stress psychosocial et le soutien social des mères seront obtenus via des questionnaires.
On s'attend à ce que la croissance physique et le développement neurocomportemental des prématurés ainsi que le stress psychosocial et le soutien social des mères soient associés à la qualité de l'interaction mère-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (02)33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
Sous-enquêteur:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les nourrissons prématurés
Critère d'exclusion:
- problèmes congénitaux importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les nourrissons prématurés
poids à la naissance<1500 grammes et âge gestationnel<30 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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qualité de l'interaction mère-enfant
Délai: âge à terme et 12 mois d'âge corrigé
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âge à terme et 12 mois d'âge corrigé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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efficacité parentale maternelle
Délai: âge à terme et 12 mois d'âge corrigé
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âge à terme et 12 mois d'âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200904054R
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