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Sviluppo socio-emotivo nei neonati prematuri

27 gennaio 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Con i progressi della medicina e della tecnologia medica, i neonati prematuri nati già a 24 settimane di gestazione e con un peso alla nascita inferiore a 1000 grammi sopravvivono oggi. I prematuri nascono con sistemi biologici immaturi. Data la loro vulnerabilità biologica, i neonati pretermine sono a rischio per una varietà di problemi di salute e di sviluppo.

Come gruppo, i pretermine mostrano ritardi nello sviluppo nella crescita fisica, nelle capacità motorie, nell'attenzione, nelle abilità comunicative sociali, nell'intelligenza, nel linguaggio, nel rendimento scolastico e successivamente nei problemi comportamentali. Inoltre, la ricerca indica che i prematuri sono partner sociali difficili per i loro genitori.

Nonostante gli insulti biologici e le difficoltà relazionali, la ricerca mostra anche che lo sviluppo dei neonati prematuri sembra essere facilitato da genitori sensibili e reattivi. Poca attenzione, tuttavia, è stata dedicata alla comprensione dei rischi sociali affrontati dai neonati prematuri.

La ricerca proposta, pertanto, è finalizzata a:

  1. comprendere la misura in cui il rischio neurofisiologico può influenzare lo sviluppo socio-emotivo dei neonati prematuri,
  2. esplorare il ruolo del sostegno sociale materno, dello stress sociopsicologico e della percezione della vulnerabilità infantile nello sviluppo socio-emotivo dei neonati pretermine con rischio biologico variabile,
  3. esaminare il ruolo del supporto sociale nel tamponare lo stress nelle madri di neonati pretermine, e
  4. valutare il ruolo dello stress, del coping e del supporto materno nello sviluppo socio-emotivo dei neonati prematuri.

Questo studio includerà neonati pretermine reclutati dal National Taiwan University Hospital a termine e 12 mesi di età corretta. I neonati saranno esaminati per la crescita fisica, lo sviluppo neurocomportamentale e l'interazione tra madre e bambino a termine. Verranno valutate le misure di crescita tra cui peso, altezza e circonferenza cranica. L'interazione tra madre e bambino sarà studiata osservando l'interazione tra i bambini e le loro madri durante l'alimentazione e le condizioni di contatto pelle a pelle. Lo stress psicosociale e il sostegno sociale delle madri saranno ottenuti tramite questionari.

Si prevede che la crescita fisica e lo sviluppo neurocomportamentale dei neonati pretermine, così come lo stress psicosociale e il supporto sociale delle madri, siano associati alla qualità dell'interazione madre-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Suh-Fang Jeng, Ph.D.
          • Numero di telefono: (02)33668132
          • Email: jeng@ntu.edu.tw
        • Sub-investigatore:
          • Hui-Chin Hsu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati nati prematuramente senza problemi congeniti significativi (ad esempio, palatoschisi, malformazioni cardiache) e le loro madri di età compresa tra 18 e 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati prematuri

Criteri di esclusione:

  • importanti problemi congeniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati prematuri
peso alla nascita<1500 grammi ed età gestazionale<30 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità dell'interazione madre-bambino
Lasso di tempo: età a termine e 12 mesi di età corretta
età a termine e 12 mesi di età corretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia genitoriale materna
Lasso di tempo: età a termine e 12 mesi di età corretta
età a termine e 12 mesi di età corretta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200904054R

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Prove cliniche su Neonati prematuri

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