- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00917475
Sviluppo socio-emotivo nei neonati prematuri
Con i progressi della medicina e della tecnologia medica, i neonati prematuri nati già a 24 settimane di gestazione e con un peso alla nascita inferiore a 1000 grammi sopravvivono oggi. I prematuri nascono con sistemi biologici immaturi. Data la loro vulnerabilità biologica, i neonati pretermine sono a rischio per una varietà di problemi di salute e di sviluppo.
Come gruppo, i pretermine mostrano ritardi nello sviluppo nella crescita fisica, nelle capacità motorie, nell'attenzione, nelle abilità comunicative sociali, nell'intelligenza, nel linguaggio, nel rendimento scolastico e successivamente nei problemi comportamentali. Inoltre, la ricerca indica che i prematuri sono partner sociali difficili per i loro genitori.
Nonostante gli insulti biologici e le difficoltà relazionali, la ricerca mostra anche che lo sviluppo dei neonati prematuri sembra essere facilitato da genitori sensibili e reattivi. Poca attenzione, tuttavia, è stata dedicata alla comprensione dei rischi sociali affrontati dai neonati prematuri.
La ricerca proposta, pertanto, è finalizzata a:
- comprendere la misura in cui il rischio neurofisiologico può influenzare lo sviluppo socio-emotivo dei neonati prematuri,
- esplorare il ruolo del sostegno sociale materno, dello stress sociopsicologico e della percezione della vulnerabilità infantile nello sviluppo socio-emotivo dei neonati pretermine con rischio biologico variabile,
- esaminare il ruolo del supporto sociale nel tamponare lo stress nelle madri di neonati pretermine, e
- valutare il ruolo dello stress, del coping e del supporto materno nello sviluppo socio-emotivo dei neonati prematuri.
Questo studio includerà neonati pretermine reclutati dal National Taiwan University Hospital a termine e 12 mesi di età corretta. I neonati saranno esaminati per la crescita fisica, lo sviluppo neurocomportamentale e l'interazione tra madre e bambino a termine. Verranno valutate le misure di crescita tra cui peso, altezza e circonferenza cranica. L'interazione tra madre e bambino sarà studiata osservando l'interazione tra i bambini e le loro madri durante l'alimentazione e le condizioni di contatto pelle a pelle. Lo stress psicosociale e il sostegno sociale delle madri saranno ottenuti tramite questionari.
Si prevede che la crescita fisica e lo sviluppo neurocomportamentale dei neonati pretermine, così come lo stress psicosociale e il supporto sociale delle madri, siano associati alla qualità dell'interazione madre-bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Numero di telefono: (02)33668132
- Email: jeng@ntu.edu.tw
-
Sub-investigatore:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri
Criteri di esclusione:
- importanti problemi congeniti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati prematuri
peso alla nascita<1500 grammi ed età gestazionale<30 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità dell'interazione madre-bambino
Lasso di tempo: età a termine e 12 mesi di età corretta
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età a termine e 12 mesi di età corretta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
efficacia genitoriale materna
Lasso di tempo: età a termine e 12 mesi di età corretta
|
età a termine e 12 mesi di età corretta
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200904054R
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Prove cliniche su Neonati prematuri
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