- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00917475
Sosioemotionaalinen kehitys keskosilla
Lääketieteen ja lääketieteen tekniikan kehityksen myötä jo 24 raskausviikolla syntyneet ja alle 1000 grammaa painavat keskoset selviävät nykyään. Keskoset syntyvät epäkypsillä biologisilla järjestelmillä. Biologisen haavoittuvuutensa vuoksi keskoset ovat vaarassa saada erilaisia terveys- ja kehitysongelmia.
Ryhmänä keskosilla on fyysisen kasvun, motoristen taitojen, huomion, sosiaalisten kommunikaatiotaitojen, älykkyyden, kielen, akateemisen suorituskyvyn ja myöhemmin käyttäytymisongelmia kehitysviiveitä. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että keskoset ovat vanhemmilleen vaikeita työmarkkinakumppaneita.
Biologisista loukkauksista ja ihmissuhteista huolimatta tutkimukset osoittavat myös, että herkkä ja reagoiva vanhemmuus näyttää helpottavan keskosten kehitystä. Keskosten kohtaamien sosiaalisten riskien ymmärtämiseen on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota.
Siksi ehdotettu tutkimus on suunniteltu:
- ymmärtää, missä määrin neurofysiologinen riski voi vaikuttaa keskosten sosioemotionaaliseen kehitykseen,
- tutkia äidin sosiaalisen tuen, sosiopsykologisen stressin ja vauvan haavoittuvuuden osuutta keskosten, joiden biologinen riski vaihtelee, sosioemotionaalisessa kehityksessä,
- tutkia sosiaalisen tuen roolia stressin puskuroinnissa keskosten äideillä ja
- arvioida äidin stressin, selviytymisen ja tuen roolia keskosten sosioemotionaalisessa kehityksessä.
Tämä tutkimus koskee Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta rekrytoituja keskosia 12 kuukauden iässä. Vauvojen fyysistä kasvua, hermokäyttäytymisen kehitystä sekä äidin ja vauvan vuorovaikutusta tutkitaan keskeneräisenä. Kasvumittaukset, mukaan lukien paino, pituus ja pään ympärysmitta, arvioidaan. Äidin ja vauvan välistä vuorovaikutusta tutkitaan tarkkailemalla imeväisten ja heidän äitiensä välistä vuorovaikutusta ruokinnassa ja ihokosketusolosuhteissa. Äitien psykososiaalista stressiä ja sosiaalista tukea hankitaan kyselylomakkeilla.
Keskosten fyysisen kasvun ja hermostollisen käyttäytymisen kehityksen sekä äitien psykososiaalisen stressin ja sosiaalisen tuen odotetaan liittyvän äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Puhelinnumero: (02)33668132
- Sähköposti: jeng@ntu.edu.tw
-
Alatutkija:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä synnynnäisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskoset
syntymäpaino < 1500 grammaa ja raskausaika < 30 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin ja lapsen vuorovaikutuksen laatu
Aikaikkuna: määräaikainen ikä ja 12 kuukautta korjattua ikää
|
määräaikainen ikä ja 12 kuukautta korjattua ikää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin vanhemmuuden tehokkuutta
Aikaikkuna: määräaikainen ikä ja 12 kuukautta korjattua ikää
|
määräaikainen ikä ja 12 kuukautta korjattua ikää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200904054R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .