- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00917475
Социально-эмоциональное развитие недоношенных детей
Благодаря достижениям в области медицины и медицинских технологий сегодня выживают недоношенные дети, родившиеся уже на 24-й неделе беременности и с массой тела при рождении менее 1000 граммов. Недоношенные рождаются с незрелыми биологическими системами. Учитывая их биологическую уязвимость, недоношенные дети подвержены риску различных проблем со здоровьем и развитием.
Как группа, недоношенные дети демонстрируют задержки физического развития, двигательных навыков, внимания, социальных коммуникативных навыков, интеллекта, языка, успеваемости и более поздних проблем с поведением. Кроме того, исследования показывают, что недоношенные дети являются трудными социальными партнерами для своих родителей.
Несмотря на биологические оскорбления и трудности в отношениях, исследования также показывают, что развитию недоношенных детей способствует чуткое и отзывчивое воспитание. Однако мало внимания уделялось пониманию социальных рисков, с которыми сталкиваются недоношенные дети.
Таким образом, предлагаемое исследование направлено на:
- понять, в какой степени нейрофизиологический риск может повлиять на социально-эмоциональное развитие недоношенных детей,
- исследовать роль материнской социальной поддержки, социально-психологического стресса и восприятия детской уязвимости в социально-эмоциональном развитии недоношенных детей с разным биологическим риском,
- изучить роль социальной поддержки в буферизации стресса у матерей недоношенных детей и
- оценить роль материнского стресса, совладания и поддержки в социально-эмоциональном развитии недоношенных детей.
Это исследование будет включать недоношенных детей, набранных из больницы Национального Тайваньского университета в срок и 12 месяцев скорректированного возраста. Младенцы будут обследованы на предмет физического роста, нейроповеденческого развития и взаимодействия матери и младенца в срок. Будут оцениваться показатели роста, включая вес, рост и окружность головы. Взаимодействие между матерью и младенцем будет изучаться путем наблюдения за взаимодействием между младенцами и их матерями при кормлении и условиях контакта кожа к коже. Психосоциальный стресс матерей и социальная поддержка будут получены с помощью анкет.
Ожидается, что физический рост недоношенных детей и нейроповеденческое развитие, а также психосоциальный стресс матерей и социальная поддержка связаны с качеством взаимодействия матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Номер телефона: (02)33668132
- Электронная почта: jeng@ntu.edu.tw
-
Младший исследователь:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети
Критерий исключения:
- значительные врожденные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенные дети
масса тела при рождении <1500 г и срок беременности <30 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество взаимодействия матери и ребенка
Временное ограничение: досрочный возраст и 12 месяцев скорректированного возраста
|
досрочный возраст и 12 месяцев скорректированного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эффективность материнского воспитания
Временное ограничение: досрочный возраст и 12 месяцев скорректированного возраста
|
досрочный возраст и 12 месяцев скорректированного возраста
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200904054R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .