- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00917475
Sosio-emosjonell utvikling hos premature spedbarn
Med fremskritt innen medisin og medisinsk teknologi, overlever premature spedbarn født så tidlig som 24 uker av svangerskapet og med fødselsvekt under 1000 gram i dag. Premature fødes med umodne biologiske systemer. På grunn av deres biologiske sårbarhet, er premature spedbarn utsatt for en rekke helse- og utviklingsproblemer.
Som gruppe viser premature utviklingsforsinkelser i fysisk vekst, motoriske ferdigheter, oppmerksomhet, sosiale kommunikative ferdigheter, intelligens, språk, akademiske prestasjoner og senere atferdsproblemer. Videre viser forskning at premature er vanskelige arbeidspartnere for foreldrene.
Til tross for biologiske fornærmelser og relasjonsvansker, viser forskning også at utviklingen av premature spedbarn ser ut til å være tilrettelagt av sensitive og responsive foreldre. Det har imidlertid vært lite oppmerksomhet for å forstå de sosiale risikoene som premature spedbarn står overfor.
Den foreslåtte forskningen er derfor utformet for å:
- forstå i hvilken grad nevrofysiologisk risiko kan påvirke premature spedbarns sosioemosjonelle utvikling,
- utforske rollen til mors sosial støtte, sosiopsykologisk stress og oppfatning av spedbarns sårbarhet i den sosioemosjonelle utviklingen til premature spedbarn som varierer i biologisk risiko,
- undersøke rollen til sosial støtte i å bufre stress hos mødre til premature spedbarn, og
- evaluere rollen til mors stress, mestring og støtte i premature spedbarns sosioemosjonelle utvikling.
Denne studien vil inkludere premature spedbarn rekruttert fra National Taiwan University Hospital ved termin og 12 måneders korrigert alder. Spedbarn vil bli undersøkt for fysisk vekst, nevroatferdsutvikling og mor og spedbarn interaksjon ved termin. Vekstmålene inkludert vekt, høyde og hodeomkrets vil bli vurdert. Interaksjon mellom mor og spedbarn vil bli undersøkt ved å observere interaksjonen mellom spedbarn og deres mødre i fôring og hud-til-hud-kontaktforhold. Mødres psykososiale stress og sosiale støtte vil bli innhentet via spørreskjemaer.
Det forventes at premature spedbarns fysiske vekst og nevroatferdsutvikling samt mødres psykososiale stress og sosiale støtte er assosiert med kvaliteten på mor-spedbarns interaksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonnummer: (02)33668132
- E-post: jeng@ntu.edu.tw
-
Underetterforsker:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- betydelige medfødte problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Premature spedbarn
fødselsvekt<1500 gram og svangerskapsalder<30 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvaliteten på samspillet mellom mor og spedbarn
Tidsramme: terminalder og 12 måneders korrigert alder
|
terminalder og 12 måneders korrigert alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt av mors foreldreskap
Tidsramme: terminalder og 12 måneders korrigert alder
|
terminalder og 12 måneders korrigert alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200904054R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .