- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00917475
Sozio-emotionale Entwicklung bei Frühgeborenen
Dank der Fortschritte in Medizin und Medizintechnik überleben heute Frühgeborene, die bereits in der 24. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Geburtsgewicht von weniger als 1000 Gramm haben. Frühgeborene werden mit unreifen biologischen Systemen geboren. Aufgrund ihrer biologischen Anfälligkeit sind Frühgeborene dem Risiko einer Vielzahl von Gesundheits- und Entwicklungsproblemen ausgesetzt.
Als Gruppe zeigen Frühgeborene Entwicklungsverzögerungen in Bezug auf körperliches Wachstum, motorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, soziale Kommunikationsfähigkeiten, Intelligenz, Sprache, schulische Leistungen und spätere Verhaltensprobleme. Darüber hinaus deuten Untersuchungen darauf hin, dass Frühgeborene für ihre Eltern schwierige Sozialpartner sind.
Trotz biologischer Beleidigungen und Beziehungsschwierigkeiten zeigt die Forschung auch, dass die Entwicklung von Frühgeborenen durch einfühlsame und reaktionsfähige Elternschaft erleichtert zu werden scheint. Dem Verständnis der sozialen Risiken, denen Frühgeborene ausgesetzt sind, wurde jedoch wenig Aufmerksamkeit geschenkt.
Die vorgeschlagene Forschung zielt daher darauf ab:
- verstehen, inwieweit neurophysiologische Risiken die sozioemotionale Entwicklung von Frühgeborenen beeinflussen können,
- die Rolle der sozialen Unterstützung der Mutter, des soziopsychologischen Stresses und der Wahrnehmung der kindlichen Verletzlichkeit bei der sozioemotionalen Entwicklung von Frühgeborenen mit unterschiedlichem biologischem Risiko untersuchen,
- Untersuchen Sie die Rolle sozialer Unterstützung bei der Stressabfederung bei Müttern von Frühgeborenen
- Bewerten Sie die Rolle von mütterlichem Stress, Bewältigung und Unterstützung für die sozioemotionale Entwicklung von Frühgeborenen.
An dieser Studie werden Frühgeborene teilnehmen, die im termingerechten und 12. Monat des korrigierten Alters vom National Taiwan University Hospital rekrutiert wurden. Säuglinge werden zum Zeitpunkt der Geburt auf ihr körperliches Wachstum, ihre neurologische Verhaltensentwicklung und die Interaktion zwischen Mutter und Kind untersucht. Die Wachstumsmaße einschließlich Gewicht, Größe und Kopfumfang werden bewertet. Die Interaktion zwischen Mutter und Säugling wird untersucht, indem die Interaktion zwischen Säuglingen und ihren Müttern beim Füttern und bei Haut-zu-Haut-Kontaktbedingungen beobachtet wird. Der psychosoziale Stress und die soziale Unterstützung der Mütter werden über Fragebögen ermittelt.
Es wird erwartet, dass das körperliche Wachstum und die neurologische Verhaltensentwicklung von Frühgeborenen sowie der psychosoziale Stress und die soziale Unterstützung der Mütter mit der Qualität der Mutter-Kind-Interaktion zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonnummer: (02)33668132
- E-Mail: jeng@ntu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hui-Chin Hsu, Ph.D.
- Telefonnummer: (706) 542-2636
- E-Mail: hchin@uga.edu
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonnummer: (02)33668132
- E-Mail: jeng@ntu.edu.tw
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Unterermittler:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene
Ausschlusskriterien:
- erhebliche angeborene Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene
Geburtsgewicht <1500 Gramm und Gestationsalter <30 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Qualität der Mutter-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Terminalter und 12 Monate korrigiertes Alter
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Terminalter und 12 Monate korrigiertes Alter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der mütterlichen Erziehung
Zeitfenster: Terminalter und 12 Monate korrigiertes Alter
|
Terminalter und 12 Monate korrigiertes Alter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200904054R
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