- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00917475
Rozwój społeczno-emocjonalny wcześniaków
Dzięki postępowi w medycynie i technologii medycznej wcześniaki urodzone już w 24 tygodniu ciąży io masie urodzeniowej poniżej 1000 gramów przeżywają do dziś. Wcześniaki rodzą się z niedojrzałymi systemami biologicznymi. Biorąc pod uwagę ich biologiczną wrażliwość, wcześniaki są narażone na różne problemy zdrowotne i rozwojowe.
Jako grupa wcześniaki wykazują opóźnienia rozwojowe w rozwoju fizycznym, zdolnościach motorycznych, uwadze, umiejętnościach komunikacji społecznej, inteligencji, języku, wynikach w nauce i późniejszych problemach z zachowaniem. Ponadto badania wskazują, że wcześniaki są trudnymi partnerami społecznymi dla swoich rodziców.
Pomimo urazów biologicznych i trudności w relacjach, badania pokazują również, że rozwój wcześniaków wydaje się być ułatwiony dzięki wrażliwemu i elastycznemu rodzicielstwu. Niewiele uwagi poświęcono jednak zrozumieniu zagrożeń społecznych, na jakie narażone są wcześniaki.
Proponowane badania mają zatem na celu:
- zrozumieć, w jakim stopniu ryzyko neurofizjologiczne może wpływać na rozwój społeczno-emocjonalny wcześniaków,
- zbadać rolę matczynego wsparcia społecznego, stresu socjopsychologicznego i postrzegania podatności niemowlęcia na rozwój społeczno-emocjonalny wcześniaków o różnym ryzyku biologicznym,
- zbadać rolę wsparcia społecznego w buforowaniu stresu u matek wcześniaków oraz
- ocenić rolę stresu matki, radzenia sobie i wsparcia w rozwoju społeczno-emocjonalnym wcześniaków.
Badanie to obejmie wcześniaki rekrutowane z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie w terminie i w wieku 12 miesięcy skorygowanym. Niemowlęta będą badane pod kątem wzrostu fizycznego, rozwoju neurobehawioralnego oraz interakcji matki i niemowlęcia w terminie. Ocenione zostaną miary wzrostu, w tym waga, wzrost i obwód głowy. Interakcja między matką a niemowlęciem zostanie zbadana poprzez obserwację interakcji między niemowlętami a ich matkami w warunkach karmienia i kontaktu skóra do skóry. Stres psychospołeczny matek i wsparcie społeczne zostaną uzyskane za pomocą kwestionariuszy.
Oczekuje się, że rozwój fizyczny wcześniaków i rozwój neurobehawioralny, a także stres psychospołeczny i wsparcie społeczne matek są związane z jakością interakcji matka-niemowlę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Numer telefonu: (02)33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
Pod-śledczy:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedwczesne niemowlęta
Kryteria wyłączenia:
- istotne problemy wrodzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przedwczesne niemowlęta
masa urodzeniowa <1500 gramów i wiek ciążowy <30 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
jakość interakcji matki z dzieckiem
Ramy czasowe: wiek oznaczony i 12 miesięcy wieku korygowanego
|
wiek oznaczony i 12 miesięcy wieku korygowanego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skuteczność rodzicielstwa matki
Ramy czasowe: wiek oznaczony i 12 miesięcy wieku korygowanego
|
wiek oznaczony i 12 miesięcy wieku korygowanego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200904054R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .