Studie k testování užitečnosti zobrazování magnetoencefalografie (MEG) kognice u dětí a dospívajících
12. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Magnetoencefalografie (MEG) a magnetická rezonance (MRI) Studie typických a atypických kognitivních procesů u dětí a dospívajících
Primárním cílem tohoto protokolu je otestovat proveditelnost a užitečnost získávání magnetoencefalografických záznamů (MEG) u zdravých dětí a také u dětí s psychiatrickou nebo vývojovou poruchou.
Sekundárními cíli je prozkoumat a porovnat typické a atypické motorické, senzorické a kognitivní funkce zaznamenané pomocí MEG a identifikovat subpopulační skupiny, pro které může být MEG optimální, aby se stanovila proveditelnost budoucího výzkumu MEG založeného na hypotézách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdravé děti a ty, které mají psychiatrickou nebo vývojovou poruchu, podstoupí záznam MEG, aby se vyhodnotilo, zda jsou takové děti kandidátskými subjekty MEG.
Tato studie proveditelnosti v podstatě prozkoumá, zda děti mohou zůstat dostatečně nehybné, dokončit jednoduché úkoly a produkovat neurofyziologicky konzistentní reakce, které by zaručovaly studie v plné velikosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti a dospívající s psychiatrickou poruchou nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Může nebo nemusí mít diagnózu psychiatrické nebo vývojové poruchy.
- Ambulantní při nástupu do studia.
- Věk 4-18 (včetně).
- Muž nebo žena.
- Mít schopnost sedět v klidu po dobu 5 minut nebo déle.
- Mít schopnost dodržovat základní pokyny.
- Před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii poskytněte písemný informovaný souhlas, pokud budete chtít a schopni, podle místních požadavků IRB.
- Rodič nebo zákonný zástupce poskytnou písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Železný kov trvale připevněný nebo implantovaný do jejich těla.
- Kovová rovnátka na zubech (t.j. Invisalign rovnátka a výplně kavity jsou povoleny).
- Má vážný zdravotní stav, včetně rakoviny nebo hepatitidy.
- Má zmatené četné psychiatrické a/nebo vývojové diagnózy, jak posoudil hlavní nebo spoluřešitel.
- Známá anamnéza nebo diagnóza zneužívání alkoholu nebo návykových látek/závislosti.
- Neschopnost nebo ochotu dodržovat protokol.
- Kdokoli, kdo není považován za vhodného pro účast ve studii, jak to považuje hlavní řešitel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů
děti a/nebo dospívající s psychiatrickou poruchou
|
|
řízení
typicky se vyvíjející děti/dospívající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace magnetoencefalografie (MEG).
Časové okno: Jedna návštěva 2-4 hodiny
|
Zadání úkolů není náhodné, ale bude vybráno na základě věku, vývojové úrovně schopností a poruchy zájmu, což vede k tomu, že subjekty a podskupiny plní různé úkoly vybrané hlavním výzkumníkem.
Mezi úkoly patří: sluchová stimulace, zraková stimulace, somatosenzorická stimulace, motorické úkoly a základní funkce mozku.
Zatímco jsou prováděny přidělené úkoly, MEG bude tiše zaznamenávat neuromagnetické odezvy na 306kanálovém systému Vector View s celou hlavou.
|
Jedna návštěva 2-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0217-09-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .