Studie om het nut van magneto-encefalografie (MEG) beeldvorming van cognitie bij kinderen en adolescenten te testen
12 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Magneto-encefalografie (MEG) en Magnetic Resonance Imaging (MRI) studies van typische en atypische cognitieve processen bij kinderen en adolescenten
Het primaire doel van dit protocol is het testen van de haalbaarheid en het nut van het verkrijgen van magneto-encefalografie (MEG) opnames bij gezonde kinderen en ook bij kinderen met een psychiatrische of ontwikkelingsstoornis.
Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken en vergelijken van typisch en atypisch motorisch, sensorisch en cognitief functioneren zoals vastgelegd door MEG, en het identificeren van subpopulatiegroepen waarvoor MEG optimaal zou kunnen zijn om de haalbaarheid van toekomstig hypothesegestuurd MEG-onderzoek vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde kinderen en kinderen met een psychiatrische of ontwikkelingsstoornis zullen een MEG-opname ondergaan om te evalueren of dergelijke kinderen kandidaat-MEG-proefpersonen zijn.
In wezen zal deze haalbaarheidsstudie onderzoeken of kinderen voldoende stil kunnen blijven, eenvoudige taken kunnen uitvoeren en neurofysiologisch consistente reacties kunnen produceren die studies op ware grootte rechtvaardigen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen en jongeren met of zonder psychiatrische stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan al dan niet een diagnose van een psychiatrische of ontwikkelingsstoornis hebben.
- Ambulant bij ingang van de studie.
- Leeftijd 4-18 (inclusief).
- Man of vrouw.
- Het vermogen hebben om 5 minuten of langer stil te zitten.
- Het vermogen hebben om te voldoen aan basisinstructies.
- Geef, indien bereid en in staat, schriftelijke geïnformeerde toestemming, volgens de lokale IRB-vereisten, voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd.
- Ouders of wettelijke voogden geven schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- IJzermetaal permanent bevestigd op of geïmplanteerd in hun lichaam.
- Metalen beugels op tanden (d.w.z. Invisalign-beugels en holtevullingen zijn toegestaan).
- Heeft een ernstige medische aandoening, waaronder kanker of hepatitis.
- Heeft verwarrende meerdere psychiatrische en/of ontwikkelingsdiagnoses, zoals beoordeeld door de opdrachtgever of mede-onderzoeker.
- Bekende geschiedenis of diagnose van alcohol- of middelenmisbruik / afhankelijkheid.
- Het protocol niet kunnen of willen naleven.
- Iedereen die als niet geschikt wordt beschouwd voor deelname aan het onderzoek, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten
kinderen en/of jongeren met een psychiatrische stoornis
|
|
controles
normaal ontwikkelende kinderen/adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magneto-encefalografie (MEG) activering
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek van 2-4 uur
|
De taaktoewijzing is niet gerandomiseerd, maar wordt geselecteerd op basis van leeftijd, ontwikkelingsniveau van vaardigheden en interessestoornis, wat ertoe leidt dat proefpersonen en subgroepen verschillende taken voltooien die zijn gekozen door de hoofdonderzoeker.
Taken omvatten: auditieve stimulatie, visuele stimulatie, somatosensorische stimulatie, motorische taken en basishersenfunctie.
Terwijl de toegewezen taken worden uitgevoerd, registreert de MEG in stilte neuromagnetische reacties op een 306-kanaals Vector View-systeem voor het hele hoofd.
|
Eenmalig bezoek van 2-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0217-09-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .