Tutkimus magnetoenkefalografian (MEG) kognition kuvantamisen hyödyllisyyden testaamiseksi lapsilla ja nuorilla
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Magnetoenkefalografia (MEG) ja magneettikuvaus (MRI) -tutkimukset tyypillisistä ja epätyypillisistä kognitiivisista prosesseista lapsilla ja nuorilla
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on testata magnetoenkefalografian (MEG) tallentamisen toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä terveillä lapsilla ja myös lapsilla, joilla on psykiatrinen tai kehityshäiriö.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ja vertailla MEG:n tallentamia tyypillisiä ja epätyypillisiä motorisia, sensorisia ja kognitiivisia toimintoja sekä tunnistaa alapopulaatioryhmät, joille MEG voi olla optimaalinen tulevaisuuden hypoteesilähtöisen MEG-tutkimuksen toteutettavuuden selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille lapsille ja niille, joilla on psykiatrinen tai kehityshäiriö, tehdään MEG-tallennus, jotta voidaan arvioida, ovatko tällaiset lapset ehdokkaita MEG-kohteita.
Pohjimmiltaan tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkitaan, voivatko lapset pysyä paikallaan tarpeeksi, suorittaa yksinkertaisia tehtäviä ja tuottaa neurofysiologisesti johdonmukaisia vastauksia, jotka edellyttäisivät täysikokoisia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset ja nuoret, joilla on tai ei ole psykiatrista häiriötä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi olla tai ei voi olla psykiatrinen tai kehityshäiriön diagnoosi.
- Avopotilas opiskeluvaiheessa.
- Ikä 4-18 (mukaan lukien).
- Mies vai nainen.
- Kyky istua paikallaan 5 minuuttia tai pidempään.
- Kyky noudattaa perusohjeita.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus, jos haluat ja pysty, paikallisten IRB-vaatimusten mukaisesti ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
- Vanhempi tai laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Rautametalli on pysyvästi kiinnitetty tai istutettu kehoon.
- Metalliset kannattimet hampaissa (esim. Invisalign-tuet ja kaviteetin täytteet ovat sallittuja).
- Hänellä on vakava sairaus, mukaan lukien syöpä tai hepatiitti.
- Hänellä on hämmentäviä useita psykiatrisia ja/tai kehitysdiagnooseja päällikön tai apututkijan arvioiden mukaan.
- Tunnettu alkoholin tai päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden historia tai diagnoosi.
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa.
- Jokainen, jonka katsotaan olevan soveltumaton osallistumaan tutkimukseen, kuten päätutkija katsoo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita
lapset ja/tai nuoret, joilla on psykiatrista häiriötä
|
|
säätimet
tyypillisesti kehittyvät lapset/nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnetoenkefalografian (MEG) aktivointi
Aikaikkuna: 2-4 tunnin kertakäynti
|
Tehtäväjako ei ole satunnaistettu, vaan se valitaan iän, kykyjen kehitystason ja kiinnostuksen häiriön perusteella, jolloin koehenkilöt ja alaryhmät suorittavat päätutkijan valitsemia erilaisia tehtäviä.
Tehtäviin kuuluvat: kuulostimulaatio, visuaalinen stimulaatio, somatosensorinen stimulaatio, motoriset tehtävät ja aivojen perustoiminta.
Kun määrätyt tehtävät suoritetaan, MEG tallentaa äänettömästi neuromagneettisia vasteita 306-kanavaiseen koko pään Vector View -järjestelmään.
|
2-4 tunnin kertakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0217-09-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .