Исследование для проверки полезности магнитоэнцефалографии (МЭГ) визуализации познания у детей и подростков
12 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Магнитоэнцефалографические (МЭГ) и магнитно-резонансные томографы (МРТ) исследования типичных и атипичных когнитивных процессов у детей и подростков
Основная цель этого протокола — проверить возможность и полезность получения записей магнитоэнцефалографии (МЭГ) у здоровых детей, а также у детей с психическими расстройствами или нарушениями развития.
Второстепенными целями являются изучение и сравнение типичных и атипичных двигательных, сенсорных и когнитивных функций, зарегистрированных с помощью МЭГ, а также определение групп субпопуляций, для которых МЭГ может быть оптимальным, чтобы установить возможность будущих исследований МЭГ, основанных на гипотезах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Здоровые дети и дети с психическими расстройствами или нарушениями развития будут проходить регистрацию МЭГ, чтобы оценить, являются ли такие дети кандидатами на МЭГ.
По сути, это технико-экономическое обоснование будет изучать, могут ли дети оставаться достаточно неподвижными, выполнять простые задачи и давать нейрофизиологически последовательные реакции, которые требуют полномасштабных исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети и подростки с психическими расстройствами или без них
Описание
Критерии включения:
- Может иметь или не иметь диагноз психического расстройства или расстройства развития.
- Амбулаторно при поступлении в исследование.
- Возраст 4-18 лет (включительно).
- Мужчина или женщина.
- Иметь способность сидеть неподвижно в течение 5 минут или дольше.
- Иметь возможность выполнять основные инструкции.
- Предоставьте письменное информированное согласие, если хотите и можете, в соответствии с местными требованиями IRB, прежде чем выполнять какие-либо конкретные процедуры исследования.
- Родитель или законный опекун предоставляет письменное информированное согласие до выполнения каких-либо конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Черный металл постоянно прикреплен к их телу или имплантирован в него.
- Металлические брекеты на зубах (т. Брекеты Invisalign и пломбы разрешены).
- Имеет серьезное заболевание, включая рак или гепатит.
- Имеет смешанные множественные психиатрические диагнозы и/или диагнозы, связанные с развитием, по оценке директора или соисследователя.
- Известный анамнез или диагноз злоупотребления/зависимости от алкоголя или психоактивных веществ.
- Неспособность или нежелание соблюдать протокол.
- Любой, кто считается неподходящим для участия в исследовании, по мнению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты
дети и/или подростки с психическими расстройствами
|
|
контролирует
типично развивающиеся дети/подростки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация магнитоэнцефалографии (МЭГ)
Временное ограничение: 2-4 часа разового посещения
|
Назначение задач не рандомизировано, а выбирается в зависимости от возраста, уровня развития способностей и расстройства интересов, в результате чего испытуемые и подгруппы выполняют разные задания, выбранные главным исследователем.
Задачи включают в себя: слуховую стимуляцию, зрительную стимуляцию, соматосенсорную стимуляцию, двигательные задачи и базовую функцию мозга.
Пока выполняются поставленные задачи, МЭГ будет бесшумно записывать нейромагнитные реакции в 306-канальную систему векторного просмотра всей головы.
|
2-4 часа разового посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0217-09-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .