Estudio para probar la utilidad de la imagen magnetoencefalográfica (MEG) de la cognición en niños y adolescentes
12 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Magnetoencefalografía (MEG) y resonancia magnética nuclear (RMN) Estudios de procesos cognitivos típicos y atípicos en niños y adolescentes
El objetivo principal de este protocolo es probar la viabilidad y utilidad de obtener registros de magnetoencefalografía (MEG) en niños sanos y también en niños que tienen un trastorno psiquiátrico o del desarrollo.
Los objetivos secundarios son examinar y comparar el funcionamiento motor, sensorial y cognitivo típico y atípico según lo registrado por MEG, e identificar grupos de subpoblaciones para los cuales MEG puede ser óptimo para establecer la viabilidad de futuras investigaciones de MEG basadas en hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños sanos y aquellos que tienen un trastorno psiquiátrico o del desarrollo se someterán a una grabación MEG para evaluar si dichos niños son sujetos candidatos para MEG.
Esencialmente, este estudio de factibilidad examinará si los niños pueden permanecer lo suficientemente quietos, completar tareas simples y producir respuestas neurofisiológicamente consistentes que justifiquen estudios de tamaño completo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños y adolescentes con o sin trastorno psiquiátrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede o no tener un diagnóstico psiquiátrico o de trastorno del desarrollo.
- Paciente ambulatorio al ingreso al estudio.
- Edad 4-18 (inclusive).
- Masculino o femenino.
- Tener la capacidad de sentarse quieto durante 5 minutos o más.
- Tener capacidad para cumplir con las instrucciones básicas.
- Proporcione un asentimiento informado por escrito si está dispuesto y es capaz, según los requisitos locales del IRB antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
- Los padres o tutores legales brindan su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Metal ferroso adherido o implantado permanentemente en su cuerpo.
- Aparatos metálicos en los dientes (es decir, Se permiten ortodoncia Invisalign y rellenos de cavidades).
- Tiene una condición médica importante, incluyendo cáncer o hepatitis.
- Tiene múltiples diagnósticos psiquiátricos y/o de desarrollo confusos, a juicio del director o co-investigador.
- Antecedentes conocidos o diagnóstico de abuso/dependencia de alcohol o sustancias.
- No puede o no quiere cumplir con el protocolo.
- Cualquiera que se considere no apropiado para participar en el estudio, según lo considere el investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes
niños y/o adolescentes con trastorno psiquiátrico
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control S
niños/adolescentes con desarrollo típico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de magnetoencefalografía (MEG)
Periodo de tiempo: Visita única de 2 a 4 horas
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La asignación de tareas no es aleatoria, sino que se seleccionará según la edad, el nivel de desarrollo de las habilidades y el trastorno de intereses, lo que dará como resultado que los sujetos y subgrupos completen diferentes tareas elegidas por el investigador principal.
Las tareas incluyen: estimulación auditiva, estimulación visual, estimulación somatosensorial, tareas motoras y función cerebral básica.
Mientras se realizan las tareas asignadas, el MEG registrará silenciosamente las respuestas neuromagnéticas en un sistema Vector View de cabeza completa de 306 canales.
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Visita única de 2 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0217-09-FB
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