- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00937287
Očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) mezi primárními pečovateli a dcerami afroamerických venkovských obyvatel
Pochopení očkování proti HPV mezi primárními pečovateli a dcerami Afroameričanů na venkově
U Afroameričanů žijících na jihu než u bělošek je dvakrát vyšší pravděpodobnost, že se u nich rozvine rakovina děložního čípku a umírají na invazivní rakovinu děložního čípku častěji než u kterékoli jiné rasové/etnické skupiny v USA (1). Důvody nízké proočkovanosti proti HPV mezi Afroameričany na venkově nejsou dobře pochopeny. Compliance očkování proti HPV je pravděpodobně ovlivněna překážkami v přístupu ke zdravotní péči, dezinformacemi o očkování, náboženským přesvědčením souvisejícím se sexuálním zdravím a chováním a nedůvěrou v lékařskou komunitu (2, 3). Vzhledem k tomu, že očkování nezletilých vyžaduje souhlas primárního pečovatele, je závazek a dodržování očkování silně ovlivněno přesvědčením rodiny a komunikací týkající se zdraví a sexuality. Dosud jen malý výzkum zkoumal kulturní, rodinné a intrapersonální vlivy na dodržování očkování proti HPV mezi afroamerickými venkovskými ženami. Tato studie se bude zabývat těmito mezerami v literatuře a poskytne údaje potřebné k vývoji účinných intervencí a materiálů na podporu zdraví na podporu očkování proti HPV mezi afroamerickými venkovskými ženami.
Ze skupiny přibližně 800 rodin, které se účastní probíhajícího dlouhodobého výzkumu prostřednictvím Centra pro výzkum rodiny na University of Georgia, vyšetřovatelé naberou 200 venkovských afroamerických mladých žen ve věku 13-17 let, které nedostaly vakcínu proti HPV, a jejich primární pečovatelů (n=200) do observační, prospektivní studie o vakcinaci a dodržování předpisů. Hypotézy vyšetřovatelů jsou následující:
- Sociokulturní faktory, se kterými se setkávají Afroameričané na venkově, včetně diskriminace, předchozích zkušeností se zdravotní péčí, náboženského přesvědčení a komunitních norem týkajících se očkování proti HPV a sexuálního chování dospívajících, budou předpovídat závazek primárních pečovatelů k očkování proti HPV a dodržování předpisů pro jejich dcery. Vyšetřovatelé také předpokládají, že znalosti a postoje primárních pečovatelů související s HPV budou zprostředkovávat tuto asociaci.
- Sociokulturní faktory ovlivní rodinnou komunikaci a interakci související se sexuálním zdravím, postoje primárních pečovatelů a mladých lidí k HPV a závazek a dodržování očkování proti HPV.
- Postoje primárních pečovatelů, postoje mládeže a komunikace o zdraví rodiny přispějí k odhodlání a dodržování očkování mládeže a pečovatelů.
- Sexuální chování mládeže ovlivní jejich postoje, komunikaci o zdraví rodiny a odhodlání a dodržování očkování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Venkovské afroamerické dívky ve věku 13-17 let
- Rodič nebo primární pečovatelka zúčastněné dcery
Kritéria vyloučení:
- Dívky nemohou být mladší 13 let nebo starší 17 let
- Rodič nebo primární pečovatelka cíle musí také žít ve stejné domácnosti a souhlasit s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mládež a pečovatelé
|
V této studii není poskytován žádný zásah, protože je průzkumná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Compliance očkování proti HPV
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MISP 36701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidsky papillomavirus
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy