- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00937287
Vaccinatie tegen humaan papillomavirus (HPV) bij Afro-Amerikaanse primaire verzorgers en dochters op het platteland
Inzicht in HPV-vaccinatie bij Afro-Amerikaanse primaire verzorgers en dochters op het platteland
Afro-Amerikaanse vrouwen die op het platteland in het zuiden wonen, hebben twee keer zoveel kans dan blanke vrouwen om baarmoederhalskanker te krijgen en sneller te overlijden aan invasieve baarmoederhalskanker dan enige andere raciale/etnische groep in de VS (1). Redenen voor lage HPV-vaccinatiepercentages onder Afro-Amerikanen op het platteland zijn niet goed begrepen. De naleving van HPV-vaccinatie wordt waarschijnlijk beïnvloed door belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg, verkeerde informatie over vaccinaties, religieuze overtuigingen met betrekking tot seksuele gezondheid en gedrag, en wantrouwen jegens de medische gemeenschap (2, 3). Omdat voor de vaccinatie van minderjarigen toestemming van de primaire verzorger nodig is, wordt de vaccinatieverplichting en -naleving sterk beïnvloed door familieopvattingen en communicatie over gezondheid en seksualiteit. Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar de culturele, familiale en intrapersoonlijke invloeden op de naleving van HPV-vaccinatie onder Afro-Amerikaanse vrouwen op het platteland. Deze studie zal deze hiaten in de literatuur aanpakken en gegevens verschaffen die nodig zijn om effectieve interventies en gezondheidsbevorderend materiaal te ontwikkelen om HPV-vaccinatie bij Afro-Amerikaanse vrouwen op het platteland aan te moedigen.
Uit een pool van ongeveer 800 gezinnen die deelnemen aan doorlopend longitudinaal onderzoek via het Center for Family Research aan de Universiteit van Georgia, zullen de onderzoekers 200 vrouwelijke Afro-Amerikaanse jongeren van 13-17 jaar op het platteland rekruteren die het HPV-vaccin en hun primaire zorgverleners (n=200) in een observationeel, prospectief onderzoek naar vaccinatietoezegging en therapietrouw. De hypothesen van de onderzoekers zijn als volgt:
- Sociaal-culturele factoren die Afro-Amerikanen op het platteland ervaren, waaronder discriminatie, eerdere ervaring in de gezondheidszorg, religieuze overtuigingen en gemeenschapsnormen met betrekking tot HPV-vaccinatie en seksueel gedrag van adolescenten, zullen de toewijding en naleving van HPV-vaccinatie door primaire zorgverleners voor hun dochters voorspellen. De onderzoekers voorspellen ook dat de HPV-gerelateerde kennis en attitudes van primaire zorgverleners deze associatie zullen bemiddelen.
- Sociaal-culturele factoren zullen van invloed zijn op seksuele gezondheidsgerelateerde gezinscommunicatie en -interactie, de HPV-gerelateerde attitudes van primaire zorgverleners en jongeren, en de inzet en naleving van HPV-vaccinatie.
- De attitudes van primaire zorgverleners, de attitudes van jongeren en communicatie over de gezondheid van het gezin zullen bijdragen aan de inzet en therapietrouw van jongeren en zorgverleners.
- Het seksuele gedrag van jongeren zal van invloed zijn op hun houding, communicatie over de gezondheid van het gezin, en vaccinatietoezegging en -naleving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Landelijke Afro-Amerikaanse meisjes van 13-17 jaar
- Vrouwelijke ouder of primaire verzorger van deelnemende dochter
Uitsluitingscriteria:
- Meisjes mogen niet jonger zijn dan 13 jaar en niet ouder dan 17 jaar
- De vrouwelijke ouder of primaire verzorger van het doelwit moet ook in hetzelfde huishouden wonen en ermee instemmen om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
jeugd en mantelzorgers
|
In dit onderzoek wordt geen interventie aangeboden omdat het verkennend is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MISP 36701
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .