- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937287
Humant papillomvirus (HPV)-vaccination bland afroamerikanska primärvårdare och döttrar på landsbygden
Förstå HPV-vaccination bland afroamerikanska primärvårdare och döttrar på landsbygden
Afroamerikanska kvinnor som bor på den södra landsbygden löper dubbelt så stor risk som kaukasiska kvinnor att utveckla livmoderhalscancer och dö av invasiv livmoderhalscancer i högre takt än någon annan ras/etnisk grupp i USA (1). Orsakerna till låga HPV-vaccinationsfrekvenser bland afroamerikaner på landsbygden är inte väl förstådda. HPV-vaccinationsefterlevnad påverkas sannolikt av hinder för tillgång till hälsovård, felaktig information om vaccinationer, religiös övertygelse relaterad till sexuell hälsa och beteenden och misstro mot det medicinska samfundet (2, 3). Eftersom vaccination av minderåriga kräver samtycke från den primära vårdgivaren, påverkas vaccinationsengagemang och efterlevnad starkt av familjetro och kommunikation om hälsa och sexualitet. Hittills har lite forskning undersökt den kulturella, familjära och intrapersonella påverkan på HPV-vaccinationsefterlevnad bland afroamerikanska kvinnor på landsbygden. Denna studie kommer att ta itu med dessa luckor i litteraturen och tillhandahålla data som behövs för att utveckla effektiva interventioner och hälsofrämjande material för att uppmuntra HPV-vaccination bland afroamerikanska kvinnor på landsbygden.
Från en pool på cirka 800 familjer som deltar i pågående longitudinell forskning genom Center for Family Research vid University of Georgia, kommer utredarna att rekrytera 200 kvinnliga afroamerikanska ungdomar på landsbygden i åldrarna 13-17 som inte har fått HPV-vaccinet och deras primära vårdgivare (n=200) in i en observationell, prospektiv studie om vaccinationsåtagande och efterlevnad. Utredarnas hypoteser är följande:
- Sociokulturella faktorer som afroamerikaner på landsbygden upplever, inklusive diskriminering, tidigare erfarenhet av hälsovård, religiös övertygelse och gemenskapsnormer angående HPV-vaccination och ungdomars sexuella beteende, kommer att förutsäga primärvårdarnas HPV-vaccinationsåtagande och efterlevnad av deras döttrar. Utredarna förutspår också att primärvårdarnas HPV-relaterade kunskaper och attityder kommer att förmedla denna association.
- Sociokulturella faktorer kommer att påverka sexuell hälsorelaterad familjekommunikation och interaktion, primärvårdares och ungdomars HPV-relaterade attityder, och HPV-vaccinationsengagemang och efterlevnad.
- Primärvårdares attityder, ungdomars attityder och familjehälsokommunikation kommer att bidra till ungdomars och vårdgivares vaccinationsengagemang och efterlevnad.
- Ungdomars sexuella beteende kommer att påverka deras attityder, familjehälsokommunikation och vaccinationsåtagande och efterlevnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanska landsbygdsflickor i åldern 13-17
- Kvinnlig förälder eller primärvårdare till deltagande dotter
Exklusions kriterier:
- Flickor får inte vara yngre än 13 år eller äldre än 17
- Målets kvinnliga förälder eller primärvårdare måste också bo i samma hushåll och samtycka till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ungdomar och vårdgivare
|
Ingen intervention tillhandahålls i denna studie eftersom den är explorativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse med HPV-vaccination
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MISP 36701
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .