- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00937287
Humán papilloma vírus (HPV) elleni védőoltás a vidéki afroamerikai elsődleges gondozók és lányok körében
A HPV elleni védőoltás megértése vidéki afroamerikai elsődleges gondozók és lányok körében
A déli vidéken élő afroamerikai nőknél kétszer akkora valószínűséggel alakul ki méhnyakrák, mint a kaukázusi nőknél, és nagyobb arányban halnak meg invazív méhnyakrákban, mint bármely más faji/etnikai csoport az Egyesült Államokban (1). A vidéki afroamerikaiak alacsony HPV-oltási arányának okait nem ismerik jól. A HPV-oltás betartását valószínűleg befolyásolják az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályai, az oltással kapcsolatos félretájékoztatás, a szexuális egészséggel és viselkedéssel kapcsolatos vallási meggyőződés, valamint az orvosi közösséggel szembeni bizalmatlanság (2, 3). Mivel a kiskorúak oltásához az elsődleges gondozó beleegyezése szükséges, az oltás iránti elkötelezettség és megfelelés erősen befolyásolja a családi hiedelmeket, valamint az egészséggel és a szexualitással kapcsolatos kommunikációt. A mai napig kevés kutatás vizsgálta a kulturális, családi és intraperszonális hatásokat a vidéki afroamerikai nők HPV-oltási megfelelőségére. Ez a tanulmány orvosolni kívánja ezeket a szakirodalmi hiányosságokat, és olyan adatokkal szolgál, amelyek szükségesek ahhoz, hogy hatékony beavatkozásokat és egészségfejlesztési anyagokat dolgozzanak ki a vidéki afroamerikai nők HPV elleni oltásának ösztönzésére.
Körülbelül 800 családból álló csoportból, akik a Georgiai Egyetem Családkutatási Központján keresztül vesznek részt a folyamatban lévő longitudinális kutatásban, a kutatók 200 vidéki, 13-17 éves afroamerikai nőt vesznek fel, akik nem kapták meg a HPV vakcinát és az elsődleges oltást. gondozókat (n=200) egy megfigyeléses, prospektív tanulmányba az oltás iránti elkötelezettségről és megfelelésről. A kutatók hipotézisei a következők:
- A vidéki afroamerikaiak által tapasztalt szociokulturális tényezők, köztük a diszkrimináció, a korábbi egészségügyi tapasztalatok, a vallási meggyőződés és a közösségi normák a HPV-oltással és a serdülők szexuális viselkedésével kapcsolatban, előrejelzik az elsődleges gondozók HPV-oltás iránti elkötelezettségét és betartását lányaik számára. A kutatók azt is jósolják, hogy az elsődleges gondozók HPV-vel kapcsolatos ismeretei és attitűdjei közvetítik ezt az összefüggést.
- A szociokulturális tényezők befolyásolják a szexuális egészséggel kapcsolatos családi kommunikációt és interakciót, az elsődleges gondozók és a fiatalok HPV-vel kapcsolatos attitűdjét, valamint a HPV-oltás iránti elkötelezettséget és megfelelést.
- Az elsődleges gondozók attitűdje, a fiatalok hozzáállása és a családi egészségügyi kommunikáció hozzájárul a fiatalok és gondozók oltás iránti elkötelezettségéhez és betartásához.
- A fiatalok szexuális viselkedése befolyásolja attitűdjüket, családi egészségügyi kommunikációjukat, valamint az oltás iránti elkötelezettségüket és betartásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves vidéki afroamerikai lányok
- A résztvevő lányának női szülője vagy elsődleges gondozója
Kizárási kritériumok:
- A lányok nem lehetnek 13 évesnél fiatalabbak és 17 évesnél idősebbek
- A célszemély női szülőjének vagy elsődleges gondozójának szintén ugyanabban a háztartásban kell élnie, és bele kell egyeznie a részvételbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
fiatalok és gondozók
|
Ebben a tanulmányban nem szerepel semmilyen beavatkozás, mivel feltáró jellegű.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HPV-oltásnak való megfelelés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISP 36701
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .