- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00937287
Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) unter ländlichen afroamerikanischen Primärbetreuern und Töchtern
Verständnis der HPV-Impfung unter ländlichen afroamerikanischen Primärbetreuern und Töchtern
Afroamerikanische Frauen, die im ländlichen Süden leben, erkranken doppelt so häufig wie kaukasische Frauen an Gebärmutterhalskrebs und sterben häufiger an invasivem Gebärmutterhalskrebs als jede andere rassische / ethnische Gruppe in den USA (1). Die Gründe für niedrige HPV-Impfraten unter ländlichen Afroamerikanern sind nicht gut verstanden. Die Einhaltung der HPV-Impfung wird wahrscheinlich durch Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, Fehlinformationen zu Impfungen, religiöse Überzeugungen in Bezug auf sexuelle Gesundheit und sexuelles Verhalten sowie Misstrauen gegenüber der medizinischen Gemeinschaft beeinflusst (2, 3). Da die Impfung von Minderjährigen die Zustimmung der primären Bezugsperson erfordert, werden Impfverpflichtung und -einhaltung stark von familiären Überzeugungen und der Kommunikation in Bezug auf Gesundheit und Sexualität beeinflusst. Bisher hat nur wenig Forschung die kulturellen, familiären und intrapersonalen Einflüsse auf die Einhaltung der HPV-Impfung bei ländlichen afroamerikanischen Frauen untersucht. Diese Studie wird diese Lücken in der Literatur schließen und Daten liefern, die für die Entwicklung wirksamer Interventionen und Materialien zur Gesundheitsförderung erforderlich sind, um die HPV-Impfung unter ländlichen afroamerikanischen Frauen zu fördern.
Aus einem Pool von etwa 800 Familien, die an laufender Längsschnittforschung durch das Center for Family Research an der University of Georgia teilnehmen, werden die Ermittler 200 weibliche afroamerikanische Jugendliche aus ländlichen Gebieten im Alter von 13 bis 17 Jahren rekrutieren, die den HPV-Impfstoff und ihre Grundimmunisierung nicht erhalten haben Betreuer (n=200) in eine prospektive Beobachtungsstudie zu Impfverpflichtung und -compliance. Die Hypothesen der Ermittler lauten wie folgt:
- Soziokulturelle Faktoren, denen Afroamerikaner auf dem Land ausgesetzt sind, darunter Diskriminierung, frühere Erfahrungen im Gesundheitswesen, religiöse Überzeugungen und Gemeinschaftsnormen in Bezug auf die HPV-Impfung und das Sexualverhalten von Jugendlichen, werden das Engagement und die Compliance der primären Bezugspersonen für die HPV-Impfung für ihre Töchter vorhersagen. Die Forscher sagen auch voraus, dass das HPV-bezogene Wissen und die Einstellungen der primären Bezugspersonen diese Assoziation vermitteln werden.
- Soziokulturelle Faktoren werden die Kommunikation und Interaktion im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit in der Familie, die HPV-bezogenen Einstellungen von primären Bezugspersonen und Jugendlichen sowie die Verpflichtung und Einhaltung von HPV-Impfungen beeinflussen.
- Die Einstellungen der primären Bezugspersonen, der Jugendlichen und die Gesundheitskommunikation in der Familie tragen zum Impfengagement und zur Compliance der Jugendlichen und Bezugspersonen bei.
- Das Sexualverhalten Jugendlicher beeinflusst ihre Einstellungen, die Gesundheitskommunikation in der Familie sowie die Verpflichtung und Einhaltung von Impfungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ländliche afroamerikanische Mädchen im Alter von 13-17
- Weiblicher Elternteil oder primäre Bezugsperson der teilnehmenden Tochter
Ausschlusskriterien:
- Mädchen dürfen nicht jünger als 13 oder älter als 17 sein
- Der weibliche Elternteil oder die primäre Bezugsperson der Zielperson muss ebenfalls im selben Haushalt leben und der Teilnahme zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Jugendliche und Betreuer
|
In dieser Studie wird keine Intervention bereitgestellt, da sie explorativ ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung der HPV-Impfung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MISP 36701
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Humane Papillomviren
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAbgeschlossenHPV (Human Papillomavirus) -AntenziertItalien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAnmeldung auf EinladungUmweltbelastung; Ernährungsgewohnheiten; Ernährungsepidemiologie; Human-BiomonitoringIsrael
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAbgeschlossenObdachlosendienste | Ausbildung im Bereich Human ServicesVereinigte Staaten
-
Hannover Medical SchoolAbgeschlossenLungentransplantation | Spenderspezifische Anti-Human-Leukozyten-Antigen(HLA)-AntikörperDeutschland
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCUnbekanntPapillomavirus-Infektionen | Papillomavirus-Impfstoffe
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHumane Papillomavirus-InfektionenKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAbgeschlossenHumane Papillomavirus-InfektionFrankreich
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenHumane Papillomavirus-InfektionSchweiz
-
University of ConnecticutAbgeschlossenHumane Papillomavirus-Infektion
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCUnbekanntHumane Papillomavirus-InfektionVereinigte Staaten