- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00937287
Vaksinasjon for humant papillomavirus (HPV) blant landlige afroamerikanske primærpleiere og døtre
Forstå HPV-vaksinasjon blant landlige afroamerikanske primærpleiere og døtre
Afroamerikanske kvinner som bor på landsbygda i sør har dobbelt så stor sannsynlighet som kaukasiske kvinner til å utvikle livmorhalskreft og dø av invasiv livmorhalskreft i høyere hastighet enn noen annen rase/etnisk gruppe i USA (1). Årsaker til lave HPV-vaksinasjonsrater blant landlige afroamerikanere er ikke godt forstått. HPV-vaksinasjonsoverholdelse er sannsynligvis påvirket av barrierer for tilgang til helsetjenester, feilinformasjon om vaksinasjoner, religiøs tro knyttet til seksuell helse og atferd, og mistillit til det medisinske miljøet (2, 3). Fordi vaksinering av mindreårige krever samtykke fra primær omsorgsperson, er vaksinasjonsforpliktelse og etterlevelse sterkt påvirket av familiens tro og kommunikasjon angående helse og seksualitet. Til dags dato har lite forskning undersøkt den kulturelle, familiære og intrapersonlige påvirkningen på HPV-vaksinasjonsoverholdelse blant landlige afroamerikanske kvinner. Denne studien vil adressere disse hullene i litteraturen og gi data som trengs for å utvikle effektive intervensjoner og helsefremmende materiell for å oppmuntre til HPV-vaksinasjon blant landlige afroamerikanske kvinner.
Fra en pool på omtrent 800 familier som deltar i pågående longitudinell forskning gjennom Center for Family Research ved University of Georgia, vil etterforskerne rekruttere 200 landlige kvinnelige afroamerikanske ungdommer i alderen 13-17 år som ikke har mottatt HPV-vaksinen og deres primære omsorgspersoner (n=200) inn i en observasjonell, prospektiv studie om vaksinasjonsforpliktelse og etterlevelse. Etterforskernes hypoteser er som følger:
- Sosiokulturelle faktorer som landlige afroamerikanere opplever, inkludert diskriminering, tidligere helseerfaring, religiøs tro og fellesskapsnormer angående HPV-vaksinasjon og seksuell atferd hos ungdom, vil forutsi primære omsorgspersoners HPV-vaksinasjonsforpliktelse og etterlevelse for døtrene deres. Etterforskerne spår også at primærpleiers HPV-relaterte kunnskaper og holdninger vil formidle denne assosiasjonen.
- Sosiokulturelle faktorer vil påvirke seksuell helserelatert familiekommunikasjon og interaksjon, primære omsorgspersoners og unges HPV-relaterte holdninger, og HPV-vaksinasjonsforpliktelse og etterlevelse.
- Primærpleiers holdninger, ungdoms holdninger og familiehelsekommunikasjon vil bidra til ungdom og omsorgspersoners vaksinasjonsforpliktelse og etterlevelse.
- Ungdoms seksuelle atferd vil påvirke deres holdninger, familiehelsekommunikasjon og vaksinasjonsforpliktelse og etterlevelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Landlige afroamerikanske jenter i alderen 13-17
- Kvinnelig forelder eller primær omsorgsperson for deltakende datter
Ekskluderingskriterier:
- Jenter kan ikke være yngre enn 13 år, eller eldre enn 17 år
- Målets kvinnelige forelder eller primære omsorgsperson må også bo i samme husstand og samtykke i å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ungdom og omsorgspersoner
|
Ingen intervensjon er gitt i denne studien da den er utforskende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MISP 36701
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .