- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00937287
Vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) entre cuidadores primarios e hijas afroamericanos rurales
Comprensión de la vacunación contra el VPH entre los cuidadores primarios y las hijas afroamericanas rurales
Las mujeres afroamericanas que viven en las zonas rurales del sur tienen el doble de probabilidades que las mujeres caucásicas de desarrollar cáncer de cuello uterino y morir de cáncer de cuello uterino invasivo en una tasa más alta que cualquier otro grupo racial/étnico en los EE. UU. (1). Las razones de las bajas tasas de vacunación contra el VPH entre los afroamericanos rurales no se conocen bien. Es probable que el cumplimiento de la vacunación contra el VPH esté influenciado por las barreras al acceso a la atención médica, la información errónea sobre las vacunas, las creencias religiosas relacionadas con la salud y los comportamientos sexuales y la desconfianza hacia la comunidad médica (2, 3). Debido a que la vacunación de menores requiere el consentimiento del cuidador principal, el compromiso y el cumplimiento de la vacunación están fuertemente influenciados por las creencias familiares y la comunicación con respecto a la salud y la sexualidad. Hasta la fecha, poca investigación ha examinado las influencias culturales, familiares e intrapersonales en el cumplimiento de la vacunación contra el VPH entre las mujeres afroamericanas rurales. Este estudio abordará estos vacíos en la literatura y proporcionará los datos necesarios para desarrollar intervenciones efectivas y materiales de promoción de la salud para alentar la vacunación contra el VPH entre las mujeres afroamericanas rurales.
De un grupo de aproximadamente 800 familias que están participando en una investigación longitudinal en curso a través del Centro de Investigación Familiar de la Universidad de Georgia, los investigadores reclutarán a 200 jóvenes afroamericanas rurales de entre 13 y 17 años que no hayan recibido la vacuna contra el VPH y su principal cuidadores (n=200) en un estudio observacional prospectivo sobre el compromiso y el cumplimiento de la vacunación. Las hipótesis de los investigadores son las siguientes:
- Los factores socioculturales que experimentan los afroamericanos rurales, incluida la discriminación, la experiencia previa en atención médica, las creencias religiosas y las normas comunitarias con respecto a la vacunación contra el VPH y el comportamiento sexual de los adolescentes, pronosticarán el compromiso y el cumplimiento de la vacunación contra el VPH de los cuidadores primarios para sus hijas. Los investigadores también predicen que el conocimiento y las actitudes relacionadas con el VPH de los cuidadores primarios mediarán en esta asociación.
- Los factores socioculturales influirán en la comunicación e interacción familiar relacionada con la salud sexual, las actitudes relacionadas con el VPH de los cuidadores principales y los jóvenes, y el compromiso y cumplimiento de la vacunación contra el VPH.
- Las actitudes de los cuidadores primarios, las actitudes de los jóvenes y la comunicación sobre salud familiar contribuirán al compromiso y cumplimiento de vacunación de los jóvenes y cuidadores.
- El comportamiento sexual de los jóvenes influirá en sus actitudes, comunicación familiar sobre salud y compromiso y cumplimiento de vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- The Center for Family Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas afroamericanas rurales de 13 a 17 años
- Mujer madre o cuidadora principal de la hija participante
Criterio de exclusión:
- Las niñas no pueden ser menores de 13 años ni mayores de 17
- La progenitora o cuidadora principal del objetivo también debe vivir en el mismo hogar y estar de acuerdo en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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jóvenes y cuidadores
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No se proporciona ninguna intervención en este estudio ya que es exploratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MISP 36701
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