- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00937287
Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди сельских афроамериканцев, осуществляющих основной уход, и дочерей
Понимание вакцинации против ВПЧ среди сельских афроамериканских воспитателей и дочерей
У афроамериканок, проживающих в сельских районах Юга, в два раза больше шансов заболеть раком шейки матки, чем у женщин европеоидной расы, и они умирают от инвазивного рака шейки матки чаще, чем представители любой другой расовой/этнической группы в США (1). Причины низких показателей вакцинации против ВПЧ среди сельских афроамериканцев до конца не изучены. На соблюдение вакцинации против ВПЧ, вероятно, влияют барьеры для доступа к медицинской помощи, дезинформация о вакцинации, религиозные убеждения, связанные с сексуальным здоровьем и поведением, а также недоверие к медицинскому сообществу (2, 3). Поскольку для вакцинации несовершеннолетних требуется согласие основного опекуна, приверженность и соблюдение вакцинации сильно зависят от семейных убеждений и общения в отношении здоровья и сексуальности. На сегодняшний день мало исследований изучали культурные, семейные и внутриличностные влияния на соблюдение вакцинации против ВПЧ среди сельских афроамериканских женщин. Это исследование заполнит эти пробелы в литературе и предоставит данные, необходимые для разработки эффективных вмешательств и материалов по укреплению здоровья для поощрения вакцинации против ВПЧ среди сельских афроамериканских женщин.
Из пула примерно 800 семей, которые участвуют в продолжающемся лонгитюдном исследовании Центра семейных исследований Университета Джорджии, исследователи наберут 200 сельских афроамериканских девушек в возрасте 13-17 лет, которые не получили вакцину против ВПЧ и их первичную лиц, осуществляющих уход (n = 200), в обсервационное проспективное исследование приверженности и соблюдения режима вакцинации. Гипотезы следователей следующие:
- Социально-культурные факторы, с которыми сталкиваются сельские афроамериканцы, в том числе дискриминация, предыдущий опыт медицинского обслуживания, религиозные убеждения и нормы сообщества в отношении вакцинации против ВПЧ и сексуального поведения подростков, будут прогнозировать приверженность основных опекунов вакцинации против ВПЧ и соблюдение их дочерями. Исследователи также предсказывают, что эту ассоциацию опосредуют знания и отношение лиц, осуществляющих уход за больным, в отношении ВПЧ.
- Социально-культурные факторы будут влиять на семейное общение и взаимодействие, связанные с сексуальным здоровьем, на отношение лиц, осуществляющих основной уход, и молодых людей в отношении ВПЧ, а также на приверженность вакцинации против ВПЧ и ее соблюдение.
- Отношение основных опекунов, отношение молодежи и информирование семьи о здоровье будут способствовать приверженности молодежи и опекунов вакцинации и ее соблюдению.
- Сексуальное поведение молодежи будет влиять на их отношение, общение в семье по вопросам здоровья, а также на приверженность вакцинации и ее соблюдение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сельские афроамериканские девочки в возрасте 13-17 лет
- Женский родитель или основной опекун участвующей дочери
Критерий исключения:
- Девочки не могут быть моложе 13 лет или старше 17 лет.
- Женщина-родитель или основной опекун целевого лица также должны проживать в том же домашнем хозяйстве и согласиться на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
молодежь и воспитатели
|
В этом исследовании не предусмотрено никаких вмешательств, поскольку оно носит ознакомительный характер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение режима вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MISP 36701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .