- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00937287
Vaccinazione contro il virus del papilloma umano (HPV) tra gli assistenti primari e le figlie afroamericane rurali
Comprensione della vaccinazione contro l'HPV tra gli assistenti primari e le figlie afroamericane rurali
Le donne afroamericane che vivono nel sud rurale hanno il doppio delle probabilità rispetto alle donne caucasiche di sviluppare il cancro cervicale e morire di cancro cervicale invasivo a un tasso più elevato rispetto a qualsiasi altro gruppo razziale/etnico negli Stati Uniti (1). Le ragioni dei bassi tassi di vaccinazione HPV tra gli afroamericani rurali non sono ben comprese. La conformità alla vaccinazione contro l'HPV è probabilmente influenzata da barriere all'accesso all'assistenza sanitaria, disinformazione sulle vaccinazioni, credenze religiose relative alla salute e ai comportamenti sessuali e sfiducia nella comunità medica (2, 3). Poiché la vaccinazione dei minori richiede il consenso primario del caregiver, l'impegno e l'adesione alla vaccinazione sono fortemente influenzati dalle convinzioni familiari e dalla comunicazione in materia di salute e sessualità. Ad oggi, poche ricerche hanno esaminato le influenze culturali, familiari e intrapersonali sulla conformità alla vaccinazione HPV tra le donne afroamericane rurali. Questo studio affronterà queste lacune nella letteratura e fornirà i dati necessari per sviluppare interventi efficaci e materiali di promozione della salute per incoraggiare la vaccinazione contro l'HPV tra le donne afroamericane rurali.
Da un pool di circa 800 famiglie che stanno partecipando alla ricerca longitudinale in corso attraverso il Center for Family Research presso l'Università della Georgia, i ricercatori recluteranno 200 giovani afroamericane di sesso femminile di età compresa tra 13 e 17 anni che non hanno ricevuto il vaccino HPV e il loro primario caregiver (n=200) in uno studio osservazionale e prospettico sull'impegno e la compliance alla vaccinazione. Le ipotesi degli inquirenti sono le seguenti:
- I fattori socioculturali vissuti dagli afroamericani rurali, tra cui discriminazione, precedenti esperienze sanitarie, credenze religiose e norme comunitarie riguardanti la vaccinazione HPV e il comportamento sessuale degli adolescenti, prevedranno l'impegno e la conformità alla vaccinazione HPV da parte degli assistenti primari per le loro figlie. Gli investigatori prevedono anche che le conoscenze e gli atteggiamenti relativi all'HPV dei caregiver primari mediano questa associazione.
- I fattori socioculturali influenzeranno la comunicazione e l'interazione familiare correlata alla salute sessuale, gli atteggiamenti relativi all'HPV dei caregiver primari e dei giovani e l'impegno e la conformità alla vaccinazione HPV.
- Gli atteggiamenti dei caregiver primari, gli atteggiamenti dei giovani e la comunicazione sulla salute della famiglia contribuiranno all'impegno e alla compliance vaccinale dei giovani e dei caregiver.
- Il comportamento sessuale dei giovani influenzerà i loro atteggiamenti, la comunicazione sulla salute della famiglia e l'impegno e la conformità alla vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze afroamericane rurali di età compresa tra 13 e 17 anni
- Genitore donna o badante principale della figlia partecipante
Criteri di esclusione:
- Le ragazze non possono avere meno di 13 anni o più di 17 anni
- Anche la madre o l'assistente principale del target deve vivere nella stessa famiglia e accettare di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
giovani e badanti
|
Nessun intervento è fornito in questo studio in quanto è esplorativo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conformità alla vaccinazione contro l'HPV
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISP 36701
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