- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00937287
Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród wiejskich opiekunów i córek Afroamerykanów
Zrozumienie szczepienia HPV wśród wiejskich opiekunów i córek Afroamerykanów
Afroamerykanki mieszkające na obszarach wiejskich na południu są dwa razy bardziej narażone na raka szyjki macicy niż kobiety rasy kaukaskiej i częściej umierają z powodu inwazyjnego raka szyjki macicy niż jakakolwiek inna grupa rasowa/etniczna w USA (1). Przyczyny niskich wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród wiejskich Afroamerykanów nie są dobrze poznane. Na przestrzeganie szczepień przeciwko HPV prawdopodobnie wpływają bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, dezinformacja dotycząca szczepień, przekonania religijne związane ze zdrowiem i zachowaniami seksualnymi oraz nieufność społeczności medycznej (2, 3). Ponieważ szczepienie nieletnich wymaga zgody głównego opiekuna, na zaangażowanie i przestrzeganie szczepień duży wpływ mają przekonania rodziny i komunikacja dotycząca zdrowia i seksualności. Do tej pory niewiele badań dotyczyło wpływu kulturowego, rodzinnego i intrapersonalnego na przestrzeganie szczepień przeciwko HPV wśród wiejskich Afroamerykanek. Niniejsze badanie zajmie się tymi lukami w literaturze i dostarczy danych potrzebnych do opracowania skutecznych interwencji i materiałów promujących zdrowie, aby zachęcić do szczepienia przeciwko HPV wśród wiejskich Afroamerykanek.
Z puli około 800 rodzin, które uczestniczą w trwających badaniach podłużnych prowadzonych przez Centrum Badań nad Rodziną na Uniwersytecie w Georgii, badacze zrekrutują 200 wiejskich młodych Afroamerykanów w wieku 13-17 lat, które nie otrzymały szczepionki przeciw HPV i ich pierwotnej szczepionki. opiekunów (n=200) do obserwacyjnego, prospektywnego badania dotyczącego obowiązku i przestrzegania szczepień. Hipotezy badaczy są następujące:
- Czynniki społeczno-kulturowe, których doświadczają Afroamerykanie z obszarów wiejskich, w tym dyskryminacja, wcześniejsze doświadczenie w opiece zdrowotnej, przekonania religijne i normy społeczne dotyczące szczepień przeciwko HPV i zachowań seksualnych nastolatków, będą prognozować zaangażowanie i przestrzeganie szczepień przeciwko HPV przez ich córki. Badacze przewidują również, że wiedza i postawy głównych opiekunów związane z HPV będą pośredniczyć w tym związku.
- Czynniki społeczno-kulturowe będą miały wpływ na komunikację i interakcje w rodzinie związane ze zdrowiem seksualnym, postawy głównych opiekunów i młodzieży związane z HPV oraz zaangażowanie i przestrzeganie szczepień przeciwko HPV.
- Postawy głównych opiekunów, postawy młodzieży oraz komunikacja dotycząca zdrowia w rodzinie przyczynią się do zaangażowania i przestrzegania szczepień przez młodzież i opiekunów.
- Zachowania seksualne młodzieży będą miały wpływ na ich postawy, komunikację w rodzinie na temat zdrowia oraz zaangażowanie i przestrzeganie szczepień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- The Center for Family Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiejskie dziewczyny Afroamerykanki w wieku 13-17 lat
- Kobieta-rodzic lub główny opiekun uczestniczącej córki
Kryteria wyłączenia:
- Dziewczęta nie mogą mieć mniej niż 13 lat ani więcej niż 17 lat
- Kobieta-rodzic lub główny opiekun ofiary musi również mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym i wyrazić zgodę na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
młodzieży i opiekunów
|
W tym badaniu nie przewidziano żadnej interwencji, ponieważ ma ono charakter eksploracyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność ze szczepieniami przeciwko HPV
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie R. Burwell, PhD, University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Saraiya M, Ahmed F, Krishnan S, Richards TB, Unger ER, Lawson HW. Cervical cancer incidence in a prevaccine era in the United States, 1998-2002. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):360-70. doi: 10.1097/01.AOG.0000254165.92653.e8. Erratum In: Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):1002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISP 36701
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny