- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00945165
Cvičení a kontrola glykémie u diabetu 2. typu
Definování optimálního cvičebního programu pro zlepšení kontroly glykémie v různých fázích diabetu 2. typu.
Hyperglykémie je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj diabetických komplikací u diabetu 2. typu. Cvičení zlepšuje kontrolu glykémie, nicméně roli cvičebních charakteristik (např. intenzita, typ cvičení, načasování, frekvence) je třeba ještě objasnit.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv několika charakteristik cvičení na hyperglykémii u různých podskupin pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjekty se sníženou tolerancí glukózy
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Zhoršená glukózová tolerance (podle pokynů ADA)
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění (srdeční příhoda za posledních 5 let)
- Cukrovka typu 2
- Užívání perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi nebo exogenního inzulínu
- HbA1c >10 %
Pacienti s diabetem 2. typu léčeni inzulínem
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Inzulínová terapie
- diagnostikován diabetes 2. typu > 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění (srdeční příhoda za posledních 5 let)
- HbA1c >10 %
Pacienti s diabetem 2. typu užívající perorální léky na snížení hladiny glukózy v krvi
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- diagnostikován diabetes 2. typu > 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění (srdeční příhoda za posledních 5 let)
- HbA1c >10 %
- použití exogenního inzulínu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
|
různé vlastnosti cvičení
|
|
Experimentální: Žádné cvičení
|
Žádné období kontroly cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hyperglykémie
Časové okno: 24h
|
24h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: 24h
|
24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-3-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada