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Esercizio e controllo glicemico nel diabete di tipo 2

24 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Definizione del programma di esercizio ottimale per migliorare il controllo glicemico nelle varie fasi del diabete di tipo 2.

L'iperglicemia è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo di complicanze diabetiche nel diabete di tipo 2. L'esercizio migliora il controllo glicemico, tuttavia, il ruolo delle caratteristiche dell'esercizio (ad es. intensità, tipo di esercizio, tempistica, frequenza) resta da chiarire.

Questo studio mira a valutare l'effetto di diverse caratteristiche dell'esercizio sull'iperglicemia in vari sottogruppi di pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Soggetti con tolleranza al glucosio compromessa

Criterio di inclusione:

  • BMI 25 - 35 kg/m2
  • Alterata tolleranza al glucosio (secondo le linee guida ADA)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache (evento cardiaco negli ultimi 5 anni)
  • Diabete di tipo 2
  • Uso orale di farmaci ipoglicemizzanti o insulina esogena
  • HbA1c >10%

Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina

Criterio di inclusione:

  • BMI 25 - 35 kg/m2
  • Terapia insulinica
  • con diagnosi di diabete di tipo 2 > 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache (evento cardiaco negli ultimi 5 anni)
  • HbA1c >10%

Pazienti con diabete di tipo 2 in trattamento orale con farmaci ipoglicemizzanti

Criterio di inclusione:

  • BMI 25 - 35 kg/m2
  • con diagnosi di diabete di tipo 2 > 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache (evento cardiaco negli ultimi 5 anni)
  • HbA1c >10%
  • uso di insulina esogena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Comportamentale: Intervento di esercizio
varie caratteristiche dell'esercizio
Sperimentale: Nessun esercizio
Comportamentale: Nessun esercizio
Nessun periodo di controllo dell'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iperglicemia
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia media
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-3-028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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