- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00945165
Упражнения и гликемический контроль при диабете 2 типа
Определение оптимальной программы упражнений для улучшения гликемического контроля на различных стадиях диабета 2 типа.
Гипергликемия является независимым фактором риска развития диабетических осложнений при СД 2 типа. Упражнения улучшают гликемический контроль, однако роль характеристик упражнений (например, интенсивность, тип упражнений, сроки, частота) еще предстоит выяснить.
Это исследование направлено на оценку влияния нескольких характеристик упражнений на гипергликемию в различных подгруппах пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Субъекты с нарушением толерантности к глюкозе
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 35 кг/м2
- Нарушенная толерантность к глюкозе (согласно рекомендациям ADA)
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (сердечные события за последние 5 лет)
- Диабет 2 типа
- Использование пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, или экзогенного инсулина
- HbA1c >10%
Пациенты с диабетом 2 типа, получающие инсулин
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 35 кг/м2
- Инсулинотерапия
- диагностирован диабет 2 типа > 2 лет
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (сердечные события за последние 5 лет)
- HbA1c >10%
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, принимающие пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы в крови
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 35 кг/м2
- диагностирован диабет 2 типа > 2 лет
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (сердечные события за последние 5 лет)
- HbA1c >10%
- применение экзогенного инсулина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
различные характеристики упражнений
|
|
Экспериментальный: Нет упражнений
|
Нет контрольного периода исполнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гипергликемия
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-3-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .