- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00945165
Ejercicio y control glucémico en la diabetes tipo 2
Definición del programa de ejercicio óptimo para mejorar el control glucémico en varias etapas de la diabetes tipo 2.
La hiperglucemia es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de complicaciones diabéticas en la diabetes tipo 2. El ejercicio mejora el control glucémico, sin embargo, el papel de las características del ejercicio (p. intensidad, tipo de ejercicio, tiempo, frecuencia) queda por dilucidar.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de varias características del ejercicio sobre la hiperglucemia en varios subgrupos de pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Sujetos con intolerancia a la glucosa
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 35 kg/m2
- Tolerancia a la glucosa alterada (de acuerdo con las pautas de la ADA)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca (evento cardíaco en los últimos 5 años)
- Diabetes tipo 2
- Uso de medicamentos hipoglucemiantes orales o insulina exógena
- HbA1c >10%
Pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 35 kg/m2
- terapia de insulina
- diagnosticado con diabetes tipo 2 > 2 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca (evento cardíaco en los últimos 5 años)
- HbA1c >10%
Pacientes con diabetes tipo 2 que toman medicamentos orales para bajar la glucosa en sangre
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 35 kg/m2
- diagnosticado con diabetes tipo 2 > 2 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca (evento cardíaco en los últimos 5 años)
- HbA1c >10%
- uso de insulina exógena
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
|
diversas características del ejercicio
|
|
Experimental: No ejercicio
|
Sin periodo de control de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: 24h
|
24h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en sangre media
Periodo de tiempo: 24h
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 09-3-028
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