- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00945165
Testedzés és glikémiás kontroll 2-es típusú cukorbetegségben
Optimális edzésprogram meghatározása a glikémiás szabályozás javítására a 2-es típusú cukorbetegség különböző szakaszaiban.
A hiperglikémia független kockázati tényező a 2-es típusú diabéteszes cukorbetegség szövődményeinek kialakulásában. A testmozgás javítja a glikémiás kontrollt, azonban az edzés jellemzőinek szerepe (pl. intenzitás, gyakorlat típusa, időzítése, gyakorisága) még tisztázásra vár.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje számos edzésjellemző hatását a hiperglikémiára a 2-es típusú cukorbetegek különböző alcsoportjaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Károsodott glükóztoleráns alanyok
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Károsodott glükóztoleráns (az ADA irányelvei szerint)
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség (szívesemény az elmúlt 5 évben)
- 2-es típusú diabétesz
- Orális vércukorszint-csökkentő gyógyszer vagy exogén inzulin alkalmazása
- HbA1c >10%
Inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegek
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Inzulinterápia
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak 2 év felett
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség (szívesemény az elmúlt 5 évben)
- HbA1c >10%
2-es típusú cukorbetegek, akik szájon át szedik a vércukorszint-csökkentő gyógyszert
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak 2 év felett
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség (szívesemény az elmúlt 5 évben)
- HbA1c >10%
- exogén inzulin alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
|
különféle gyakorlati jellemzők
|
|
Kísérleti: Nincs gyakorlat
|
Nincs testmozgás-ellenőrzési időszak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magas vércukorszint
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos vércukorszint
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-3-028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .