- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00945165
Exercício e controle glicêmico no diabetes tipo 2
Definindo o programa de exercícios ideal para melhorar o controle glicêmico em vários estágios do diabetes tipo 2.
A hiperglicemia é um fator de risco independente para o desenvolvimento de complicações diabéticas no diabetes tipo 2. O exercício melhora o controle glicêmico, no entanto, o papel das características do exercício (p. intensidade, tipo de exercício, tempo, frequência) ainda precisa ser elucidado.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de várias características do exercício na hiperglicemia em vários subgrupos de pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Sujeitos tolerantes à glicose prejudicados
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 35 kg/m2
- Tolerante à glicose prejudicada (de acordo com as diretrizes da ADA)
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca (evento cardíaco nos últimos 5 anos)
- Diabetes tipo 2
- Uso de medicação oral para redução da glicemia ou insulina exógena
- HbA1c >10%
Pacientes com diabetes tipo 2 tratados com insulina
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 35 kg/m2
- Terapia com insulina
- diagnosticado com diabetes tipo 2 >2 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca (evento cardíaco nos últimos 5 anos)
- HbA1c >10%
Pacientes com diabetes tipo 2 em uso de medicação oral para redução da glicemia
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 35 kg/m2
- diagnosticado com diabetes tipo 2 >2 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca (evento cardíaco nos últimos 5 anos)
- HbA1c >10%
- uso de insulina exógena
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício
|
várias características do exercício
|
Experimental: Nenhum exercício
|
Sem período de controle de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hiperglicemia
Prazo: 24h
|
24h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Glicemia média
Prazo: 24h
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-3-028
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