- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00945165
Bewegung und Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes
Definition des optimalen Trainingsprogramms zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in verschiedenen Stadien von Typ-2-Diabetes.
Hyperglykämie ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entstehung diabetischer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes. Sport verbessert die Blutzuckerkontrolle, allerdings spielen auch die Trainingseigenschaften (z. B. Intensität, Art der Übung, Zeitpunkt, Häufigkeit) muss noch geklärt werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung verschiedener körperlicher Betätigung auf die Hyperglykämie bei verschiedenen Untergruppen von Typ-2-Diabetes-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz
Einschlusskriterien:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Beeinträchtigte Glukosetoleranz (gemäß ADA-Richtlinien)
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung (kardiales Ereignis in den letzten 5 Jahren)
- Typ 2 Diabetes
- Verwendung von oralen blutzuckersenkenden Medikamenten oder exogenem Insulin
- HbA1c >10 %
Mit Insulin behandelte Typ-2-Diabetes-Patienten
Einschlusskriterien:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Insulintherapie
- diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes >2 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung (kardiales Ereignis in den letzten 5 Jahren)
- HbA1c >10 %
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die orale blutzuckersenkende Medikamente einnehmen
Einschlusskriterien:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes >2 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung (kardiales Ereignis in den letzten 5 Jahren)
- HbA1c >10 %
- Verwendung von exogenem Insulin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die Übung
|
verschiedene Übungsmerkmale
|
Experimental: Keine Übung
|
Keine Übungskontrollperiode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hyperglykämie
Zeitfenster: 24h
|
24h
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mittlerer Blutzucker
Zeitfenster: 24h
|
24h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 09-3-028
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