- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00945165
Liikunta ja sokeritasapaino tyypin 2 diabeteksessa
Optimaalisen harjoitusohjelman määrittely glykeemisen hallinnan parantamiseksi tyypin 2 diabeteksen eri vaiheissa.
Hyperglykemia on itsenäinen riskitekijä diabeettisten komplikaatioiden kehittymiselle tyypin 2 diabeteksessa. Liikunta parantaa sokeritasapainoa, mutta harjoituksen ominaisuuksien rooli (esim. intensiteetti, harjoituksen tyyppi, ajoitus, taajuus) on vielä selvittämättä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useiden harjoitusominaisuuksien vaikutusta hyperglykemiaan tyypin 2 diabetespotilaiden eri alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Heikentyneet glukoosisietopotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Heikentynyt glukoosinsietokyky (ADA:n ohjeiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus (sydäntapahtuma viimeisen 5 vuoden aikana)
- Tyypin 2 diabetes
- Oraalisen verensokeria alentavan lääkkeen tai eksogeenisen insuliinin käyttö
- HbA1c > 10 %
Insuliinilla hoidetut tyypin 2 diabetespotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Insuliinihoito
- tyypin 2 diabetes > 2 v
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus (sydäntapahtuma viimeisen 5 vuoden aikana)
- HbA1c > 10 %
Tyypin 2 diabetespotilaat, jotka saavat suun kautta verensokeria alentavia lääkkeitä
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- tyypin 2 diabetes > 2 v
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus (sydäntapahtuma viimeisen 5 vuoden aikana)
- HbA1c > 10 %
- eksogeenisen insuliinin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
erilaisia harjoitusominaisuuksia
|
|
Kokeellinen: Ei liikuntaa
|
Ei harjoituksen valvontajaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperglykemia
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-3-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .