- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00945165
Oefening en glycemische controle bij diabetes type 2
Het definiëren van het optimale trainingsprogramma om de glykemische controle in verschillende stadia van diabetes type 2 te verbeteren.
Hyperglykemie is een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van diabetische complicaties bij diabetes type 2. Oefening verbetert de glykemische controle, maar de rol van trainingskenmerken (bijv. intensiteit, type oefening, timing, frequentie) moet nog worden opgehelderd.
Deze studie heeft tot doel het effect van verschillende inspanningskenmerken op hyperglykemie in verschillende subgroepen van type 2 diabetespatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Verminderde glucosetolerante proefpersonen
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Verminderde glucosetolerantie (volgens ADA-richtlijnen)
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte (hartgebeurtenis in de afgelopen 5 jaar)
- Type 2 diabetes
- Gebruik van orale bloedglucoseverlagende medicatie of exogene insuline
- HbA1c >10%
Met insuline behandelde type 2-diabetespatiënten
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- Insuline therapie
- gediagnosticeerd met diabetes type 2 >2 jr
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte (hartgebeurtenis in de afgelopen 5 jaar)
- HbA1c >10%
Type 2-diabetespatiënten die orale bloedglucoseverlagende medicatie gebruiken
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 35 kg/m2
- gediagnosticeerd met diabetes type 2 >2 jr
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte (hartgebeurtenis in de afgelopen 5 jaar)
- HbA1c >10%
- gebruik van exogene insuline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
|
verschillende trainingskenmerken
|
|
Experimenteel: Geen oefening
|
Geen oefencontroleperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hyperglykemie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan-Willem M van Dijk, MSc, Maastricht UMC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Klinkenberg LJ, van Dijk JW, Tan FE, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Meex SJ. Circulating cardiac troponin T exhibits a diurnal rhythm. J Am Coll Cardiol. 2014 May 6;63(17):1788-95. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.040. Epub 2014 Feb 26.
- van Dijk JW, Venema M, van Mechelen W, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Effect of moderate-intensity exercise versus activities of daily living on 24-hour blood glucose homeostasis in male patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3448-53. doi: 10.2337/dc12-2620. Epub 2013 Sep 16.
- van Dijk JW, Tummers K, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Exercise therapy in type 2 diabetes: is daily exercise required to optimize glycemic control? Diabetes Care. 2012 May;35(5):948-54. doi: 10.2337/dc11-2112. Epub 2012 Mar 7.
- van Dijk JW, Manders RJ, Tummers K, Bonomi AG, Stehouwer CD, Hartgens F, van Loon LJ. Both resistance- and endurance-type exercise reduce the prevalence of hyperglycaemia in individuals with impaired glucose tolerance and in insulin-treated and non-insulin-treated type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2012 May;55(5):1273-82. doi: 10.1007/s00125-011-2380-5. Epub 2011 Nov 29.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-3-028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .