- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948337
Studie se zdravotně vzdělávacím materiálem o podpoře zdraví u pacientů, kteří přežili rakovinu
25. února 2010 aktualizováno: National Cancer Center, Korea
Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu intervence se zdravotně vzdělávacím materiálem na znalosti, postoje a chování u pacientů, kteří přežili rakovinu
Účelem této studie je poskytnout edukační materiál na podporu screeningu druhého primárního karcinomu pro intervenční skupinu nebo edukační materiál pro instruktáž vhodného použití doplňku stravy pro kontrolní skupinu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
326
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >=18, <80
- Pacienti, kteří přežili rakovinu (patologicky potvrzeno)
- Dokončená primární léčba (operace, radioterapie, chemoterapie)
- >= 1 rok od diagnózy rakoviny
- Žádné známky recidivy, metastázy a druhého primárního karcinomu
- Žádný důkaz dědičné rakoviny
- ECOG 0,1,2
- Schopnost číst korejské vzdělávací materiály
Kritéria vyloučení:
- ECOG 3,4
- Nesouhlas s účelem studie vyšetřovatelů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotonovela sekundárního screeningu rakoviny
|
Jeden druh tištěného vzdělávacího materiálu
|
|
Aktivní komparátor: Fotonovela dietního doplňku pro pacienty s rakovinou
|
Jeden druh tištěného vzdělávacího materiálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Screeningové chování pro druhou primární rakovinu
Časové okno: Po 1 r
|
Po 1 r
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti a postoje k sekundárnímu screeningu rakoviny a doplňku stravy
Časové okno: Za 2 týdny
|
Za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCS-09-266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brožura sekundárního screeningu rakoviny
-
Centro De Salud La Comunidad De San Ysidro Inc...University of California, San Diego; Eyenuk, Inc.Aktivní, ne náborDiabetická retinopatie (DR)Spojené státy
-
University of MiamiNábor
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor