Nestandardizovaný vs. standardizovaný screening dysfagie
23. dubna 2026 aktualizováno: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Užitečnost nestandardizovaného klinického hodnocení vlaštovky vs. standardizovaného hodnocení vlaštovky k identifikaci přítomnosti dysfagie a rizika aspirace u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě v akutní hospitalizační rehabilitaci
Účelem této studie je porovnat dva různé screeningové testy pro detekci dysfagie (potíže s polykáním) a také rizika aspirace (tiché polykání tekutin/pevných látek do plic) u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě (kdy krevní sraženina blokuje resp. zužuje tepnu vedoucí do mozku).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Telefonní číslo: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gemayaret Alvarez, MD
- Telefonní číslo: 305-585-9420
- E-mail: g.alvarez3@med.miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Kontakt:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Telefonní číslo: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
Kontakt:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Telefonní číslo: 305-243-6605
- E-mail: g.alvarez3@miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah Kurtevski, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 18 let
- Pacienti přijatí do Lynn Rehabilitation Center s přijímající diagnózou odpovídající akutní ischemické cévní mozkové příhodě během posledního 1 měsíce
- Pacienti schopni poskytnout informovaný písemný souhlas. Pokud pacienti nejsou kognitivně schopni poskytnout informovaný souhlas, bude souhlas získán od zástupce pacienta osobně nebo po telefonu
- Schopnost číst a porozumět verbální výuce v angličtině a/nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Dospělí > 80 let
- Těhotná žena
- Vězni
- Ti s předchozí anamnézou dysfagie
- Ti s jakoukoli diagnózou, která zahrnuje akutní intrakraniální krvácení, subdurální hematom, subarachnoidální krvácení, traumatické poranění mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA).
Účastníci této skupiny podstoupí screening MASA dysfagie jednou po přijetí do ústavní rehabilitace po dobu přibližně 20 minut.
|
Po 1-2 dnech přijetí do ústavní rehabilitace bude MASA podávána po dobu přibližně 20 minut během počátečního hodnocení patologie řeči.
MASA bude podávána u lůžka jako kognitivní/řečové hodnocení a také jako vyšetření orofaryngeálních funkcí.
|
|
Jiný: Skupina pro nestandardizované klinické hodnocení polykání
Účastníkům v této skupině bude poskytnuta standardní péče (screening dysfagie jednou při přijetí do ústavní rehabilitace pomocí nestandardizovaného klinického hodnocení polykání po dobu přibližně 15 minut).
|
Účastníci získají aktuální standard péče o screening a léčbu dysfagie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfagie měřená MASA
Časové okno: Až 20 minut
|
MASA je klinický test o 24 položkách, který hodnotí polykání v pořadí, ve kterém probíhají polykací fáze.
Každá položka je kvantitativně hodnocena pomocí 5 nebo 10 bodového skóre, na jehož konci se sečte celkové skóre z 200.
Provedení MASA zabere přibližně 15-20 minut a poté může být opakováno během klinického průběhu pacienta, aby bylo možné sledovat zotavení.
|
Až 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .