- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00948337
Uno studio con materiale educativo sulla salute sulla promozione della salute nei sopravvissuti al cancro
25 febbraio 2010 aggiornato da: National Cancer Center, Korea
Uno studio controllato randomizzato sull'effetto dell'intervento con materiale di educazione sanitaria su conoscenza, atteggiamento e comportamento nei sopravvissuti al cancro
Lo scopo di questo studio è fornire materiale educativo per promuovere lo screening per il secondo tumore primario per il gruppo di intervento o materiale educativo per istruire l'uso appropriato dell'integratore alimentare per il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
326
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=18, <80
- Sopravvissuti al cancro (patologicamente confermati)
- Trattamento primario terminato (chirurgia, radioterapia, chemioterapia)
- >= 1 anno dalla diagnosi di cancro
- Nessuna evidenza di recidiva, metastasi e secondo cancro primario
- Nessuna evidenza di cancro ereditario
- ECOG 0,1,2
- Capacità di leggere materiale didattico coreano
Criteri di esclusione:
- ECOG 3,4
- Non sono d'accordo con lo scopo dello studio del ricercatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fotonovella dello screening del cancro secondario
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Un tipo di materiale didattico stampato
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Comparatore attivo: Fotonovella di Supplemento dietetico del sopravvissuto al cancro
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Un tipo di materiale didattico stampato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comportamento di screening per il secondo cancro primario
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
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Dopo 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conoscenze e attitudini allo screening dei tumori secondari e all'integrazione alimentare
Lasso di tempo: Tra 2 settimane
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Tra 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCS-09-266
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