- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948337
Un estudio con material educativo en salud sobre promoción de la salud en sobrevivientes de cáncer
25 de febrero de 2010 actualizado por: National Cancer Center, Korea
Un ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto de la intervención con material educativo para la salud sobre el conocimiento, la actitud y el comportamiento en sobrevivientes de cáncer
El propósito de este estudio es proporcionar material educativo para promover la detección del segundo cáncer primario para el grupo de intervención, o material educativo para instruir el uso adecuado de suplementos dietéticos para el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
326
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18, <80
- Sobrevivientes de cáncer (confirmados patológicamente)
- Tratamiento primario finalizado (cirugía, radioterapia, quimioterapia)
- >= 1 año desde el diagnóstico de cáncer
- Sin evidencia de recurrencia, metástasis y segundo cáncer primario
- Sin evidencia de cáncer hereditario
- ECOG 0,1,2
- Capacidad para leer material educativo coreano.
Criterio de exclusión:
- ECOG 3,4
- No está de acuerdo con el propósito del estudio de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fotonovela de Detección Secundaria de Cáncer
|
Un tipo de material educativo impreso.
|
|
Comparador activo: Fotonovela de Suplemento Dietético de sobreviviente de Cáncer
|
Un tipo de material educativo impreso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comportamiento de detección para el segundo cáncer primario
Periodo de tiempo: Después de 1 año
|
Después de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Conocimientos y actitudes de Cribado secundario de cáncer y suplemento dietético.
Periodo de tiempo: En 2 semanas
|
En 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCS-09-266
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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