- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948363
Vliv kiwi na krevní tlak, endoteliální funkci, antioxidační kapacitu a genovou expresi
28. června 2017 aktualizováno: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
Vliv kiwi na krevní tlak, endoteliální funkci, antioxidační kapacitu a genovou expresi u jedinců s mírnou hypertenzí
Účelem této studie je zjistit, zda příjem kiwi sníží systolický a diastolický krevní tlak ve srovnání s příjmem jablek.
Výzkumníci předpokládají, že zvýšený příjem luteinu nebo jiných složek v kiwi zvýší biologickou dostupnost oxidu dusnatého a povede k vaskulární relaxaci.
Přehled studie
Detailní popis
Zajímavým zjištěním v Oslo Antioxidant Study bylo, že příjem 3 plodů kiwi snížil krevní tlak klinicky významným způsobem ve srovnání s kontrolami.
Mechanismus účinku kiwi na snížení krevního tlaku nebo odpovědných složek není objasněn.
Nicméně hladiny luteinu v plazmě a antioxidační kapacita měřené železitým redukujícím antioxidačním účinkem byly ve skupině kiwi zvýšeny.
Genová exprese byla navíc změněna zvýšeným příjmem kiwi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norsko, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak 130-159 mmHg
- Diastolický krevní tlak 85-99 mmHg
- Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Systolický krevní tlak >160 mmHg nebo <129 mmHg
- Diastolický krevní tlak >100 mmHg nebo <84 mmHg
- Současné užívání nebo potřeba léků na snížení krevního tlaku
- Symptomatické kardiovaskulární onemocnění, diabetes, renální dysfunkce, psychiatrická porucha, těhotenství nebo kojení, anamnéza operace obezity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kiwi ovoce
|
Denní příjem 3 kiwi po dobu 8 týdnů
|
Komparátor placeba: Jablko
|
Denní příjem 1 jablka (ekvivalent energie) po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Endoteliální funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1335
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kiwi ovoce
-
ortisCEN BiotechDokončeno