- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00948363
Die Wirkung von Kiwi auf Blutdruck, Endothelfunktion, antioxidative Kapazität und Genexpression
28. Juni 2017 aktualisiert von: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
Die Wirkung von Kiwi auf Blutdruck, Endothelfunktion, antioxidative Kapazität und Genexpression bei Patienten mit leichtem Bluthochdruck
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme von Kiwis den systolischen und diastolischen Blutdruck im Vergleich zur Einnahme von Äpfeln senkt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die erhöhte Aufnahme von Lutein oder anderen Bestandteilen in der Kiwifrucht die Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid erhöht und zu einer Entspannung der Gefäße führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein interessantes Ergebnis der Oslo-Antioxidans-Studie war, dass die Einnahme von 3 Kiwis den Blutdruck im Vergleich zu den Kontrollpersonen auf klinisch signifikante Weise senkte.
Der Mechanismus für die blutdrucksenkende Wirkung von Kiwi bzw. die dafür verantwortlichen Inhaltsstoffe sind nicht aufgeklärt.
Die Plasma-Luteinspiegel und die antioxidative Kapazität, gemessen an der eisenreduzierenden antioxidativen Kraft, waren jedoch in der Kiwi-Gruppe erhöht.
Darüber hinaus wurde auch die Genexpression durch die erhöhte Aufnahme von Kiwi verändert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck 130-159 mmHg
- Diastolischer Blutdruck 85-99 mmHg
- Body-Mass-Index <35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck >160 mmHg oder <129 mmHg
- Diastolischer Blutdruck >100 mmHg oder <84 mmHg
- Aktueller Gebrauch oder Bedarf an blutdrucksenkenden Medikamenten
- Symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, Nierenfunktionsstörung, psychiatrische Störung, Schwangerschaft oder Stillzeit, Adipositas-Operation in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kiwi-Früchte
|
Tägliche Einnahme von 3 Kiwis für 8 Wochen
|
|
Placebo-Komparator: Apfel
|
Tägliche Einnahme von 1 Apfel (entspricht Energie) für 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1335
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