- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948363
El efecto del kiwi sobre la presión arterial, la función endotelial, la capacidad antioxidante y la expresión génica
28 de junio de 2017 actualizado por: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
El efecto del kiwi sobre la presión arterial, la función endotelial, la capacidad antioxidante y la expresión génica en sujetos levemente hipertensos
El propósito de este estudio es determinar si la ingesta de kiwis reducirá la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con la ingesta de manzanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento de la ingesta de luteína u otros componentes del kiwi mejorará la biodisponibilidad del óxido nítrico y conducirá a la relajación vascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un hallazgo interesante en el Estudio de Antioxidantes de Oslo fue que la ingesta de 3 kiwis redujo la presión arterial de manera clínicamente significativa en comparación con los controles.
El mecanismo del efecto reductor de la presión arterial del kiwi o los componentes responsables no están aclarados.
Sin embargo, los niveles de luteína en plasma y la capacidad antioxidante medida por el poder antioxidante reductor férrico aumentaron en el grupo de kiwi.
Además, la expresión génica también se vio alterada por el aumento de la ingesta de kiwi.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noruega, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica 130-159 mmHg
- Presión arterial diastólica 85-99 mmHg
- Índice de masa corporal <35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presión arterial sistólica >160 mmHg o <129 mmHg
- Presión arterial diastólica >100 mmHg o <84 mmHg
- Uso actual o necesidad de medicamentos para bajar la presión arterial
- Enfermedad cardiovascular sintomática, diabetes, disfunción renal, trastorno psiquiátrico, embarazo o lactancia, antecedente de cirugía de obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Kiwis
|
Ingesta diaria de 3 kiwis durante 8 semanas
|
Comparador de placebos: Manzana
|
Ingesta diaria de 1 manzana (equivalente en energía) durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1335
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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