- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00948363
Kiwis effekt på blodtryck, endotelfunktion, antioxidantkapacitet och genuttryck
28 juni 2017 uppdaterad av: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
Effekten av Kiwi på blodtryck, endotelfunktion, antioxidantkapacitet och genuttryck hos patienter med lätt hypertoni
Syftet med denna studie är att avgöra om intaget av kiwi kommer att minska det systoliska och diastoliska blodtrycket jämfört med intaget av äpplen.
Utredarna antar att det ökade intaget av lutein eller andra komponenter i kiwi kommer att förbättra kväveoxidens biotillgänglighet och leda till vaskulär avslappning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett intressant fynd i Oslo Antioxidant Study var att intag av 3 kiwifrukter minskade blodtrycket på ett kliniskt signifikant sätt jämfört med kontroller.
Mekanismen för den blodtryckssänkande effekten av kiwi eller de ansvariga komponenterna är inte klarlagd.
Emellertid ökade plasmaluteinnivåerna och antioxidantkapaciteten mätt med den järnreducerande antioxidantkraften i kiwigruppen.
Dessutom förändrades genuttrycket också av det ökade intaget av kiwi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt blodtryck 130-159 mmHg
- Diastoliskt blodtryck 85-99 mmHg
- Kroppsmassaindex <35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Systoliskt blodtryck >160 mmHg eller <129 mmHg
- Diastoliskt blodtryck >100 mmHg eller <84 mmHg
- Nuvarande användning eller behov av blodtryckssänkande medicin
- Symtomatisk hjärt-kärlsjukdom, diabetes, nedsatt njurfunktion, psykiatrisk störning, graviditet eller amning, historia av fetmakirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiwifrukter
|
Dagligt intag av 3 kiwifrukter i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Äpple
|
Dagligt intag av 1 äpple (motsvarande energi) i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1335
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .