- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00948363
Effekten av Kiwi på blodtrykk, endotelfunksjon, antioksidantkapasitet og genuttrykk
28. juni 2017 oppdatert av: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
Effekten av kiwi på blodtrykk, endotelfunksjon, antioksidantkapasitet og genuttrykk hos mildt hypertensive personer
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av kiwi vil redusere systolisk og diastolisk blodtrykk sammenlignet med inntak av epler.
Etterforskerne antar at det økte inntaket av lutein eller andre komponenter i kiwifrukten vil øke biotilgjengeligheten av nitrogenoksid og føre til vaskulær avslapning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et interessant funn i Oslo Antioxidant Study var at inntak av 3 kiwifrukter reduserte blodtrykket på en klinisk signifikant måte sammenlignet med kontroller.
Mekanismen for den blodtrykksreduserende effekten av kiwi eller de ansvarlige komponentene er ikke belyst.
Imidlertid ble plasmaluteinnivåer og antioksidantkapasitet målt ved den jernreduserende antioksidantkraften økt i kiwigruppen.
Dessuten ble genuttrykk også endret av økt inntak av kiwi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk blodtrykk 130-159 mmHg
- Diastolisk blodtrykk 85-99 mmHg
- Kroppsmasseindeks <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtrykk >160 mmHg eller <129 mmHg
- Diastolisk blodtrykk >100 mmHg eller <84 mmHg
- Nåværende bruk eller behov for blodtrykkssenkende medisiner
- Symptomatisk kardiovaskulær sykdom, diabetes, nyresvikt, psykiatrisk lidelse, graviditet eller amming, historie med fedmekirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiwi frukt
|
Daglig inntak av 3 kiwifrukter i 8 uker
|
|
Placebo komparator: Eple
|
Daglig inntak av 1 eple (tilsvarende energi) i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1335
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .