- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00948363
L'effetto del kiwi sulla pressione sanguigna, sulla funzione endoteliale, sulla capacità antiossidante e sull'espressione genica
28 giugno 2017 aggiornato da: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
L'effetto del kiwi sulla pressione sanguigna, sulla funzione endoteliale, sulla capacità antiossidante e sull'espressione genica nei soggetti lievemente ipertesi
Lo scopo di questo studio è determinare se l'assunzione di kiwi ridurrà la pressione arteriosa sistolica e diastolica rispetto all'assunzione di mele.
I ricercatori ipotizzano che l'aumento dell'assunzione di luteina o di altri componenti nel kiwi migliorerà la biodisponibilità dell'ossido nitrico e porterà al rilassamento vascolare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una scoperta interessante nell'Oslo Antioxidant Study è stata che l'assunzione di 3 kiwi ha ridotto la pressione sanguigna in modo clinicamente significativo rispetto ai controlli.
Il meccanismo dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna del kiwi o dei componenti responsabili non è stato chiarito.
Tuttavia, i livelli plasmatici di luteina e la capacità antiossidante misurata dal potere antiossidante di riduzione del ferro sono aumentati nel gruppo kiwi.
Inoltre, l'espressione genica è stata alterata anche dall'aumentato consumo di kiwi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norvegia, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica 130-159 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica 85-99 mmHg
- Indice di massa corporea <35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o <129 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica >100 mmHg o <84 mmHg
- Uso corrente o necessità di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- Malattie cardiovascolari sintomatiche, diabete, disfunzione renale, disturbi psichiatrici, gravidanza o allattamento, storia di chirurgia dell'obesità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Kiwi
|
Assunzione giornaliera di 3 kiwi per 8 settimane
|
Comparatore placebo: Mela
|
Assunzione giornaliera di 1 mela (equivalente in energia) per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1335
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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