- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948363
Wpływ kiwi na ciśnienie krwi, funkcję śródbłonka, zdolność przeciwutleniającą i ekspresję genów
28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
Wpływ kiwi na ciśnienie krwi, funkcję śródbłonka, zdolność przeciwutleniającą i ekspresję genów u osób z łagodnym nadciśnieniem
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie owoców kiwi obniży skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w porównaniu ze spożyciem jabłek.
Badacze stawiają hipotezę, że zwiększone spożycie luteiny lub innych składników kiwi zwiększy biodostępność tlenku azotu i doprowadzi do rozluźnienia naczyń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interesującym odkryciem w Oslo Antioxidant Study było to, że spożycie 3 owoców kiwi obniżyło ciśnienie krwi w istotny klinicznie sposób w porównaniu z grupą kontrolną.
Mechanizm obniżającego ciśnienie krwi działania kiwi lub odpowiedzialnych składników nie jest wyjaśniony.
Jednak poziom luteiny w osoczu i zdolność przeciwutleniająca mierzona przez zdolność przeciwutleniającą redukującą żelazo była zwiększona w grupie kiwi.
Co więcej, ekspresja genów została również zmieniona przez zwiększone spożycie kiwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe ciśnienie krwi 130-159 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi 85-99 mmHg
- Wskaźnik masy ciała <35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub <129 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg lub <84 mmHg
- Obecne stosowanie lub zapotrzebowanie na leki obniżające ciśnienie krwi
- Objawowa choroba układu krążenia, cukrzyca, dysfunkcja nerek, zaburzenia psychiczne, ciąża lub laktacja, operacja otyłości w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Owoce kiwi
|
Dzienne spożycie 3 owoców kiwi przez 8 tygodni
|
|
Komparator placebo: Jabłko
|
Dzienne spożycie 1 jabłka (ekwiwalent energetyczny) przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1335
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .