- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00948363
L'effet du kiwi sur la tension artérielle, la fonction endothéliale, la capacité antioxydante et l'expression des gènes
28 juin 2017 mis à jour par: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
L'effet du kiwi sur la tension artérielle, la fonction endothéliale, la capacité antioxydante et l'expression des gènes chez les sujets légèrement hypertendus
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de kiwis réduira la pression artérielle systolique et diastolique par rapport à la consommation de pommes.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'apport accru de lutéine ou d'autres composants du kiwi améliorera la biodisponibilité de l'oxyde nitrique et entraînera une relaxation vasculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une découverte intéressante dans l'étude d'Oslo sur les antioxydants était que la consommation de 3 kiwis réduisait la tension artérielle de manière cliniquement significative par rapport aux témoins.
Le mécanisme de l'effet de réduction de la pression artérielle du kiwi ou les composants responsables ne sont pas élucidés.
Cependant, les niveaux de lutéine plasmatique et la capacité antioxydante mesurée par le pouvoir antioxydant réducteur ferrique ont été augmentés dans le groupe kiwi.
De plus, l'expression des gènes a également été altérée par l'augmentation de la consommation de kiwi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oslo, Norvège, 0407
- Oslo University Hospital
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Oslo, Norvège, 0407
- Department of Preventive Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle systolique 130-159 mmHg
- Pression artérielle diastolique 85-99 mmHg
- Indice de masse corporelle <35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique >160 mmHg ou <129 mmHg
- Pression artérielle diastolique > 100 mmHg ou <84 mmHg
- Utilisation actuelle ou besoin de médicaments antihypertenseurs
- Maladie cardiovasculaire symptomatique, diabète, dysfonctionnement rénal, trouble psychiatrique, grossesse ou allaitement, antécédents de chirurgie de l'obésité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Kiwis
|
Apport quotidien de 3 kiwis pendant 8 semaines
|
|
Comparateur placebo: Pomme
|
Apport journalier de 1 pomme (équivalent en énergie) pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1335
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