- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00948363
Het effect van kiwi op bloeddruk, endotheliale functie, antioxidantcapaciteit en genexpressie
28 juni 2017 bijgewerkt door: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
Het effect van kiwi op bloeddruk, endotheliale functie, antioxidantcapaciteit en genexpressie bij licht hypertensieve proefpersonen
Het doel van deze studie is om te bepalen of de inname van kiwi's de systolische en diastolische bloeddruk verlaagt in vergelijking met de inname van appels.
De onderzoekers veronderstellen dat de verhoogde inname van luteïne of andere componenten in de kiwi's de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide zal verbeteren en tot vaatrelaxatie zal leiden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een interessante bevinding in de Oslo Antioxidant Study was dat inname van 3 kiwi's de bloeddruk op een klinisch significante manier verlaagde in vergelijking met controles.
Het mechanisme voor het bloeddrukverlagende effect van kiwi of de verantwoordelijke componenten zijn niet opgehelderd.
De luteïnespiegels in het plasma en de antioxidantcapaciteit, gemeten aan de hand van het ferri-reducerende antioxidantvermogen, waren echter verhoogd in de kiwigroep.
Bovendien veranderde ook de genexpressie door de verhoogde inname van kiwi.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systolische bloeddruk 130-159 mmHg
- Diastolische bloeddruk 85-99 mmHg
- Lichaamsmassa-index <35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Systolische bloeddruk >160 mmHg of <129 mmHg
- Diastolische bloeddruk >100 mmHg of <84 mmHg
- Huidig gebruik of behoefte aan bloeddrukverlagende medicatie
- Symptomatische hart- en vaatziekten, diabetes, nierdisfunctie, psychiatrische stoornis, zwangerschap of borstvoeding, voorgeschiedenis van obesitaschirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kiwi's
|
Dagelijkse inname van 3 kiwi's gedurende 8 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Appel
|
Dagelijkse inname van 1 appel (equivalent in energie) gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1335
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .