- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948363
O efeito do kiwi na pressão arterial, função endotelial, capacidade antioxidante e expressão gênica
28 de junho de 2017 atualizado por: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
O efeito do kiwi na pressão arterial, função endotelial, capacidade antioxidante e expressão gênica em indivíduos levemente hipertensos
O objetivo deste estudo é determinar se a ingestão de kiwis reduzirá a pressão arterial sistólica e diastólica em comparação com a ingestão de maçãs.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o aumento da ingestão de luteína ou de outros componentes do kiwi aumentará a biodisponibilidade do óxido nítrico e levará ao relaxamento vascular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma descoberta interessante no Estudo Antioxidante de Oslo foi que a ingestão de 3 kiwis reduziu a pressão arterial de maneira clinicamente significativa em comparação com os controles.
O mecanismo para o efeito redutor da pressão arterial do kiwi ou os componentes responsáveis não estão elucidados.
No entanto, os níveis plasmáticos de luteína e a capacidade antioxidante medida pelo poder antioxidante redutor férrico foram aumentados no grupo kiwi.
Além disso, a expressão gênica também foi alterada pelo aumento da ingestão de kiwi.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noruega, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica 130-159 mmHg
- Pressão arterial diastólica 85-99 mmHg
- Índice de massa corporal <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica >160 mmHg ou <129 mmHg
- Pressão arterial diastólica >100 mmHg ou <84 mmHg
- Uso atual ou necessidade de medicação para baixar a pressão arterial
- Doença cardiovascular sintomática, diabetes, disfunção renal, transtorno psiquiátrico, gravidez ou lactação, história de cirurgia para obesidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Kiwis
|
Ingestão diária de 3 kiwis durante 8 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Maçã
|
Ingestão diária de 1 maçã (equivalente em energia) durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serena Tonstad, Professor, Preventive Cardiology, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1335
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .