- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00949637
Program skautské výživy a aktivity (SNAP)
7. března 2017 aktualizováno: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška na místě pro podporu zdraví u skautek: Zdravější oddíly v jediném okamžiku
Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost intervence určené k prevenci obezity zlepšením environmentálních charakteristik schůzek skautských oddílů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dívky a rodiče zapojení do programů Girl Scouts Juniors vyplnili dotazník před zahájením intervenčního programu a znovu po něm.
Děti odpovídaly na dříve ověřené položky dotazníku hodnotící demografické údaje, propojení rodičů a dětí, fyzickou aktivitu rodičů a dětí, využití času u obrazovky, prostředí pro rodinné jídlo, konzumaci ovoce a zeleniny, sodu a rychlé občerstvení.
Rodiče vyplnili podobný dotazník, který posuzoval demografické údaje, vztah mezi rodiči a dětmi, fyzickou aktivitu rodičů a dětí, prostředí pro jídlo v rodině, styl rodičovství a výchovné postupy.
U dětí byla také hodnocena výška a váha, aby se charakterizovalo jejich riziko nadváhy.
Dotazníky a pozorování životního prostředí byly použity k posouzení účinnosti intervence určené ke zlepšení prostředí rodiny při jídle doma a také k posouzení vztahů mezi rodičovskými faktory a chováním souvisejícím se zdravím rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Kansas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky musely být členy skautek v jedné z našich jednotek.
- Oddíl musel být registrovaným oddílem juniorek skautek, složený z dívek převážně ze 4. a 5. tříd.
- Aby byli velitelé oddílů oficiálně zaregistrováni, museli absolvovat výcvik vedoucích skautek a projít trestní prověrkou.
- Aby byli zahrnuti, vojáci se také potřebovali scházet alespoň dvakrát měsíčně, mít zasedací prostory schopné umožnit fyzickou aktivitu a přípravu jídla.
- Vojáci také potřebovali počáteční souhlas vůdců a rodičů, aby se jednotka mohla zúčastnit výzkumné studie.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit nebo číst anglicky.
- Jednotky nejsou primárně složeny z juniorek skautek, které se pravidelně nescházejí během studijního období nebo nemají souhlas vedoucích a rodičů pro účast v oddílech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Realizace skautského kurikula
Intervenční skupina obdrží osnovy založené na sociální kognitivní teorii, kde se děti naučí dovednosti v podpůrném prostředí, aby zlepšily svou vlastní účinnost a zástupnou účinnost při konzumaci zdravých jídel a fyzické aktivitě s rodičem.
Vedoucí jednotek a rodiče budou poskytovat podporu a pomáhat dívkám vytvářet zdravé příležitosti v domácím prostředí.
Dívky se zároveň budou učit dovednostem, jak zlepšit rodinné prostředí při jídle, posílit dovednosti žádat o zdravé chování, sebekontrolu zdravého chování a stanovit si cíle pro zdravé chování.
|
Intervenční skupina obdrží osnovy založené na sociální kognitivní teorii, kde se děti naučí dovednosti v podpůrném prostředí, aby zlepšily svou vlastní účinnost a zástupnou účinnost při konzumaci zdravých jídel a fyzické aktivitě s rodičem.
Vedoucí jednotek a rodiče budou poskytovat podporu a pomáhat dívkám vytvářet zdravé příležitosti v domácím prostředí.
Dívky se zároveň budou učit dovednostem, jak zlepšit rodinné prostředí při jídle, posílit dovednosti žádat o zdravé chování, sebekontrolu zdravého chování a stanovit si cíle pro zdravé chování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče o kontrolu pozornosti
Řídící jednotky dokončují obvyklé činnosti při setkáních jednotek.
Kontrolní jednotky dostávají stejnou dobu pozorování, stejné hodnocení před a po zkoušce a stejnou kontrolu studia.
|
Řídící jednotky dokončují obvyklé činnosti při setkáních jednotek.
Kontrolní jednotky dostávají stejnou dobu pozorování, stejné hodnocení před a po zkoušce a stejnou kontrolu studia.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentilní hodnocení indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chování související s obezitou
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
|
Povzbuzení vojáků k životnímu prostředí a příležitosti ke zdravému stravování a fyzické aktivitě
Časové okno: kontinuální
|
kontinuální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard R. Rosenkranz, PhD, Kansas State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SF SNAP y1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program skautské výživy a aktivity
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationDokončenoPoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... a další spolupracovníciNáborVývojové zpožděníSpojené státy