- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949637
Scouting Nutrizione e programma di attività (SNAP)
7 marzo 2017 aggiornato da: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University
Uno studio controllato randomizzato sul sito per la promozione della salute nelle ragazze scout: truppe più sane in un attimo
Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia di un intervento volto a prevenire l'obesità migliorando le caratteristiche ambientali delle riunioni delle truppe scout.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ragazze e genitori affiliati ai programmi Girl Scouts Juniors hanno compilato un questionario prima dell'inizio di un programma di intervento e di nuovo dopo il programma.
I bambini hanno risposto a elementi del questionario precedentemente convalidati che valutavano i dati demografici, la connessione genitore-figlio, l'attività fisica genitore-figlio, l'utilizzo del tempo davanti allo schermo, l'ambiente familiare durante i pasti, il consumo di frutta e verdura, soda e fast food.
I genitori hanno completato un questionario simile, valutando i dati demografici, la connessione genitore-figlio, l'attività fisica genitore-figlio, l'ambiente familiare durante i pasti, lo stile genitoriale e le pratiche genitoriali.
I bambini sono stati valutati anche in base all'altezza e al peso per caratterizzare il loro rischio di sovrappeso.
Sono stati utilizzati questionari e osservazioni ambientali per valutare l'efficacia di un intervento progettato per migliorare l'ambiente familiare durante i pasti a casa, oltre ad aiutare a valutare le relazioni tra i fattori genitoriali e il comportamento relativo alla salute della famiglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
- Kansas State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le ragazze dovevano frequentare i membri delle Girl Scout in una delle nostre truppe incluse.
- La truppa doveva essere una truppa registrata di Girl Scouts Juniors, composta principalmente da ragazze della 4a e 5a classe.
- Per essere registrati ufficialmente, i capi delle truppe dovevano completare l'addestramento come leader delle Girl Scout e superare un controllo dei precedenti penali.
- Per essere incluse, le truppe dovevano anche riunirsi almeno due volte al mese, disporre di strutture per riunioni in grado di consentire l'attività fisica e la preparazione del cibo.
- Inoltre, le truppe dovevano avere un accordo iniziale di leader e genitori affinché la truppa partecipasse a uno studio di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o leggere l'inglese.
- Truppe non composte principalmente da Girl Scouts Juniors, che non si incontrano regolarmente durante il periodo di studio o che non hanno l'approvazione del consenso del leader e dei genitori per la partecipazione delle truppe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Implementazione curriculare scouting
Il gruppo di intervento riceverà un curriculum basato sulla teoria cognitiva sociale, in cui ai bambini verranno insegnate le abilità in un ambiente di supporto per migliorare la loro autoefficacia e l'efficacia proxy verso il consumo di pasti salutari e l'essere fisicamente attivi con un genitore.
I leader delle truppe ei genitori forniranno supporto e aiuteranno le ragazze a creare opportunità salutari nell'ambiente domestico.
Allo stesso tempo, alle ragazze verranno insegnate le abilità per migliorare l'ambiente familiare durante i pasti, per rafforzare le capacità di chiedere un comportamento sano, per monitorare autonomamente un comportamento sano e per fissare obiettivi per un comportamento sano.
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Il gruppo di intervento riceverà un curriculum basato sulla teoria cognitiva sociale, in cui ai bambini verranno insegnate le abilità in un ambiente di supporto per migliorare la loro autoefficacia e l'efficacia proxy verso il consumo di pasti salutari e l'essere fisicamente attivi con un genitore.
I leader delle truppe ei genitori forniranno supporto e aiuteranno le ragazze a creare opportunità salutari nell'ambiente domestico.
Allo stesso tempo, alle ragazze verranno insegnate le abilità per migliorare l'ambiente familiare durante i pasti, per rafforzare le capacità di chiedere un comportamento sano, per monitorare autonomamente un comportamento sano e per fissare obiettivi per un comportamento sano.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo attenzionale standard
Le truppe di controllo completano le normali attività di riunione delle truppe.
Le truppe di controllo ricevono lo stesso tempo di osservazione, la stessa valutazione prima e dopo il test e lo stesso controllo dello studio.
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Le truppe di controllo completano le normali attività di riunione delle truppe.
Le truppe di controllo ricevono lo stesso tempo di osservazione, la stessa valutazione prima e dopo il test e lo stesso controllo dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Classifica percentile dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comportamenti legati all'obesità
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
|
Incoraggiamento ambientale delle truppe e opportunità per un'alimentazione sana e attività fisica
Lasso di tempo: continuo
|
continuo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard R. Rosenkranz, PhD, Kansas State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF SNAP y1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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